新指南、新药进程……这些事关狼疮患者的重大事件，不容错过！
2023-01-13 sle互助圈 sle互助圈 发表于安徽省
在这一年，我们见证了世界狼疮日白皮书发布、见证了多项专家共识和指南的发布、见证了新技术取得了进展，也见证了新药适应症的添加
经历了疫情的波折，不平凡的2022年已经过去，踩着新年的钟声，我们一起迈向了崭新的2023年。很高兴，新的一年，互助君能够与更多蝶友在战狼路上并肩同行。
那么，回顾这一年，系统性红斑狼疮的研究又取得了什么样的进展呢？今天就一起来和互助君一起盘点下吧。
明灯指路：
指南、专家共识更新
《异体间充质干细胞治疗
系统性红斑狼疮专家共识》诞生
现有的药物和疗法还不能很好的满足SLE的治疗需求，寻求更安全、更有效的新疗法是临床工作者一直努力的方向。今年我们又迎来了一版新技术专家共识的诞生。通过对既往临床数据的总结，和我国患病情况的分析，该专家共识一共总结了10个建议要点[2]。
如果想了解更多关于该疗法的信息，具体可以参考我们过往的文章《激动人心！SLE患者绝对不能错过的前沿疗法解读！》
《儿童系统性红斑狼疮临床诊断与治疗专家共识（2022版）》制定
我国是一个狼疮大国，约有数百万名的狼疮患者，其中狼疮患儿占总SLE病患的10%~20%之间[3]，这意味着我国狼疮患儿约有十几万。这一个庞大数字背后，都是一张张稚嫩的笑脸。
与成人SLE患者相比 ，儿童SLE患者更易出现肾脏、 血液及神经系统受累，病情更为凶险， 具有更高的疾病活动性和药物负担[3]。为了更好为儿童系统性红斑狼疮临床诊断与治疗提供依据，中华医学会儿科学分会风湿病学组 等学术组制定发布了《儿童系统性红斑狼疮临床诊断与治疗专家共识（2022版）》。
该共识的发布犹如一盏明灯，填补我国儿童狼疮指南的空白，为我国儿童SLE的诊断治疗提供了方向。该共识涵盖了儿童狼疮的流行病学和发病机制、临床表现、实验室检查、诊断、疾病活动度评估、治疗6大部分，为进一步规范我国儿童SLE的诊断、治疗 ，改善中国SLE患儿的预后，打下了坚实的基础。
《2022中国系统性红斑狼疮患者生殖与妊娠管理指南》发表
SLE好发于年轻的育龄期女性，随着狼疮患者生存质量的不断提高，婚嫁和生育已成为广大SLE患者的强烈需求。
妊娠期性激素水平改变可能导致SLE患者妊娠期出现病情复发或加重，同时，多种因素可能影响妊娠期患者及胎儿健康[4]。因此，狼疮患者的妊娠需要引起临床上的高度重视。
该指南围绕着两大原则制定：
两大原则
（1）SLE患者围妊娠期管理的最终目标是减少疾病与妊娠间的相互影响，降低妊娠并发症发生率，最大限度地提高妊娠成功率和母婴存活率；
（2）SLE患者为妊娠高风险人群，应遵循相关国家政策，在本指南指导下，根据患者和胎儿的具体情况规范诊治、严密监测[4]。
本指南对SLE患者的孕前准备、妊娠时机选择、妊娠期随访计划制定、孕期狼疮治疗药物使用、妊娠期疾病复发处理、高危人群妊娠处理、胎儿心脏损害识别和防治、早期识别SLE妊娠期并发症、狼疮患者终止妊娠的指征及方式、狼疮患者哺乳注意事项、新生儿狼疮处理、狼疮患者产后监测、SLE患者的幼儿疫苗接种计划制定这13条进行了详尽的描述。
因此，《2022中国系统性红斑狼疮患者生殖与妊娠管理指南》的发表是我国专家对于助力提高狼疮患者生存质量提交的一份漂亮答卷。
大放异彩：
新疗法带来治疗新希望
CAR-T疗法为狼疮无药缓解提供新思路
CAR-T全称为嵌合抗原受体T细胞免疫疗法，该疗法通过将患者体内的T细胞分离后，改造成装上“定位系统”的超级T细胞，然后回输到患者体内，而这种经过改造后的T细胞，能够定位到B细胞，实现对B细胞的精准打击。
CAR-T一般是用于血液肿瘤的治疗，在治疗狼疮上的相关案例较少。2022年7月份，我国中山市人民医院采用CAR-T双靶点技术成功救治了一名29岁的女性系统性红斑狼疮患者。该报道也是我国首例利用CAR-T治疗系统性红斑狼疮的成功案例。
而在2022年9月15日，Georg Schett教授在nature上刊登了一篇抗CD19 CAR-T治疗系统性红斑狼疮的论文[1]，该研究结果显示，5名难治性系统性红斑狼疮患者（4名女性，1名男性，平均年龄22岁）经过抗CD19 CAR-T细胞持续治疗3个月后，狼疮症状改善，实现了无药缓解，而且最长达到17个月未复发。
具体可以查看我们过往的文章《前沿资讯！CAR-T治疗系统性红斑狼疮再次取得新进展!》
随着达标治疗在临床上的普及，临床医生越来越倾向于零激素治疗，甚至在控制疾病活动度的理想状态下，最终实现零用药。而CAR-T疗法的研究成果无疑为狼疮无药缓解提供了新的思路。但是该疗法的治疗费用昂贵，一针120万的天价费用也为其临床应用带来一定的限制。
我们期待着CAR-T疗法能够不断完善，在保证疗效的同时，也能实现平价甚至廉价，从而造福更多的狼疮患者。
未来可期：
新药新进程，
造福更多狼疮患者
贝利尤单抗新适应症添加
2022年7月27日（美国当地时间），美国食品药品监督管理局（FDA）批准贝利尤单抗用于治疗正在接受标准治疗的5~17岁活动性狼疮肾炎患儿，该消息预示着贝利尤单抗新的适应症添加（不过该适应症尚未在我国大陆获批）。
目前，贝利尤单抗的适应症为作为一种联合治疗的手段，适用于在常规治疗基础上仍具有高疾病活动（例如：抗 ds-DNA抗体阳性及低补体、SELENA-SLEDAI评分≥8）的活动性、自身抗体阳性的系统性红斑狼疮（SLE）5岁及以上患者以及活动性狼疮肾炎成人患者。
阿尼鲁单抗长期用药临床数据更新
2022年12月，国外医学期刊Arthritis Rheumatol（影响因子15.483）发表了一项红斑狼疮新款药物阿尼鲁单抗的研究数据，这是美国加州大学圣地亚哥医学院Kalunian及其合作者在TULIP研究（52周）的基础上开展3年长期扩展研究，研究数据显示探索与安慰剂相比，anifrolumab（阿尼鲁单抗） 300mg在红斑狼疮治疗方面有着长期安全性和耐受性。
另外，研究结果还显示，阿尼鲁单抗能够降低疾病活动度、减少激素用量。
目前，阿尼鲁单抗在我国依旧处于临床试验阶段，但相信在不久的将来，我们也能够见证它被用于治疗系统性红斑狼疮。同时，我们一样期待着有更多新药用于狼疮治疗、新药的适应症能够越来越广，从而为更多的狼疮患者治疗提供多样选择。
呵护备至：
觅健联合多平台
发起狼疮患者关爱活动
《2022全国系统性红斑狼疮患者生存质量白皮书》发布
2022年5月10日，一年一度的世界狼疮日，由国家皮肤与免疫疾病临床医学研究中心指导，觅健联合《医师报》共同发起的《2022全国系统性红斑狼疮患者生存质量白皮书》正式发布。
这次白皮书，我们归纳总结出了狼疮治疗的6大问题：
■ 病程长，器官损伤普遍；
■ 疮患儿这一特殊群体的更需要受到关注；
■ 狼疮规范用药、加快新药研发需要引起重视；
■ 复发是个高频问题，狼疮患者的精神压力一样需要被看见；
■ 疾病对狼疮患者的工作、学业、婚姻、家庭、经济带来了多重影响；
■ 狼疮患者对于科普知识的需求日益增加。
通过对这6大亟待解决的临床问题的探讨，我们也发出了如下倡议：
■ 关注狼疮患儿，提高长期带病生存质量；
■ 关注SLE治疗相关女性问题，孕育期全程管理；
■ 给予SLE患者更多经济、生活等方面援助；
■ 加强SLE患者院外随访综合管理。
一个人的声音是很小的，但是无数个微小的声音汇聚起来，会成为具有重大意义的最强音。我们希望，借着白皮书的发布，让狼疮患者被更多人看到、关注。我们也希望，剥去疾病的外衣，每个狼疮患者都能迎来属于自己的破茧新生。
想知道更多详情，可以查看我们过往文章《2022全国SLE患者生存质量白皮书》重磅发布！6大患者难题亟待解决！
在这一年，我们见证了世界狼疮日白皮书发布、见证了多项专家共识和指南的发布、见证了新技术取得了进展，也见证了新药适应症的添加。
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