Clin Rheumatol：Baricitinib在系统性红斑狼疮治疗中的疗效与安全性
2024-04-16 潘华 MedSci原创 发表于上海
Baricitinib在治疗系统性红斑狼疮时可能有效改善疾病活动，尤其是在使用4mg剂量时，然而，高剂量可能增加严重感染的风险，而低剂量则未显示出预期的治疗效果。
Baricitinib，作为一种选择性Janus激酶（JAK）抑制剂，近年来已被批准用于治疗某些自身免疫疾病，包括系统性红斑狼疮（SLE）。尽管Baricitinib在临床试验中显示出对某些自身免疫病的有效性，但其在SLE患者中的疗效和安全性仍存在争议。本研究通过荟萃分析的方法，整合所有已发布的随机对照试验（RCTs）数据，旨在评估Baricitinib治疗SLE的疗效和安全性，为临床决策提供科学依据。
本研究采用系统评价和荟萃分析的方法，从四个主要电子数据库中检索有关Baricitinib治疗SLE的随机对照试验。纳入标准为比较Baricitinib与安慰剂治疗SLE的RCTs。主要结局指标为患者达到SLE反应指数-4（SRI-4）响应的比例，所得数据采用随机效应模型进行汇总，以风险比（RR）表示，评估Baricitinib对SLE治疗反应的影响。
研究结果
共纳入三项RCTs，涉及1849名患者。分析结果显示，在24周时，使用4 mg剂量的Baricitinib显著提高了达到SRI-4响应的患者比例（风险比(RR) = 1.19, 95% CI [1.05, 1.35], P < 0.01），但在52周时，此效果未达到统计学显著性（RR = 1.13, 95% CI [0.96, 1.34], P = 0.15）。对于2 mg剂量，在24周和52周时均未显示出临床益处（RR = 1.09, 95% CI [0.96, 1.24], P = 0.20; RR = 1.05, 95% CI [0.92, 1.19], P = 0.50）。
在关于严重感染的安全性数据中，4 mg剂量的Baricitinib与增加严重感染风险有关（RR = 2.23, 95% CI [1.13, 4.37], P = 0.02）。虽然没有对死亡率造成显著影响，但这一发现需要在考虑使用Baricitinib治疗SLE时权衡其利弊。此外，这项研究强调了在未来的随机对照试验中需要进一步调查Baricitinib 4 mg剂量在更长时间内的效果以及其在不同SLE表现中的疗效。
达到 SRI-4 缓解的患者比例的汇总结果
总之，Baricitinib在治疗系统性红斑狼疮时可能有效改善疾病活动，尤其是在使用4mg剂量时，然而，高剂量可能增加严重感染的风险，而低剂量则未显示出预期的治疗效果。鉴于当前证据的限制，建议在使用Baricitinib之前仔细权衡其潜在的益处和风险，并需要更多高质量的研究来评估其长期的疗效和安全性。
原始出处：
Does baricitinib reduce disease activity in patients with systemic lupus erythematosus? A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Clin Rheumatol 43, 579–589 (2024). https://doi.org/10.1007/s10067-023-06731-4
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