ASCO 2014：新VEGFR抑制剂呋喹替尼治疗结直肠癌安全有效
2014-05-21 佚名 dxy
和记黄埔医药有限公司独立研发，具有自主知识产权的新型小分子抗癌新药呋喹替尼可选择性抑制血管内皮生长因子受体（VEGFR）1、2及3，对多种人移植瘤具有强抑制效果。Ib期临床研究显示，对于接受过较多药物治疗的结直肠癌（CRC）患者，呋喹替尼具有良好的耐受性及显著的抗肿瘤活性（整体反应率（DCR）为38.2%，疾病控制率（DCR）为82.4%）。 此Ib期临床试验旨在对呋喹替尼药物安全性、药效动力学和
和记黄埔医药有限公司独立研发，具有自主知识产权的新型小分子抗癌新药呋喹替尼可选择性抑制血管内皮生长因子受体（VEGFR）1、2及3，对多种人移植瘤具有强抑制效果。Ib期临床研究显示，对于接受过较多药物治疗的结直肠癌（CRC）患者，呋喹替尼具有良好的耐受性及显著的抗肿瘤活性（整体反应率（DCR）为38.2%，疾病控制率（DCR）为82.4%）。
此Ib期临床试验旨在对呋喹替尼药物安全性、药效动力学和两种治疗方案的有效性进行评估。两种治疗方案分别为：每天给药1次，每次4 mg，连续给药（QD）；每天给药一次，每次5 mg，连续给药3周后停药1周（3/1 wk）。受试患者皆为经历过至少两次系统性治疗失败的晚期结直肠癌患者。
该研究由两个阶段组成： QD及3/1 wk双臂随机化试验阶段，选出治疗方案；所选治疗方案延伸阶段。肿瘤响应率经实体瘤疗效评价标准1.1（RECIST1.1）进行评估。
研究人员共招募了40例晚期结直肠癌患者，QD及3/1 wk组各20 例。两组患者之间基线特征相似。QD组中位治疗时间为90（7-280）天，3/1 wk 组为119（14-364）天。最常见的治疗相关毒性包括手足综合征（HFS）、嘶哑、蛋白尿、高血压和疲劳。3/1 wk组3/4级不良反应较QD组少，特别是手足综合征（分别为5%和30%）。
35例患者的治疗响应可供参考，QD组17例，3/1 wk组18例。QD组：DCR=76.2%，2例患者出现部分响应（PRs），2例患者轻微响应（MRs，肿瘤体积减小20-30%），16周无进展生存率（PFS）为40%，9个月生存率为41.2%。3/1 wk组：DCR=83.3%，1例患者出现部分响应，3例患者发生轻微响应，16周PFS为65.0%，9个月生存率为53.8%。
研究人员选择5mg 3/1 wk治疗方案进行延伸试验，共招募结直肠癌患者22例。
研究显示，呋喹替尼5mg 3/1 wk治疗方案具有良好的耐受性及显著的晚期结直肠癌临床效果。和记黄埔医药有限公司已准备进入下一个阶段的临床研究，并已得到批准。临床研究信息：NCT01975077.
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