尽管REVEAl研究在ESC上备受瞩目,默克放弃CETP抑制剂上市
2017-10-24 文韬 中国循环杂志
今年欧洲心脏病学会年会 (ESC)上,REVEAl研究结果备受瞩目。其CETP抑制剂Anacetrapib在30 624例人三期临床达到一级终点。但近日,默克公司仍旧宣布放弃其上市申请
今年欧洲心脏病学会年会 (ESC)上,REVEAl研究结果备受瞩目。其CETP抑制剂Anacetrapib在30 624例人三期临床达到一级终点。但近日,默克公司仍旧宣布放弃其上市申请。
REVEAl研究显示,使用该药物4.1年令患者HDL增加104%,LDL降低18%,但是心血管事件绝对风险仅下降1%,相对风险下降9%。
但专家认为试验中观察到的不良事件风险降低是由于低密度脂蛋白降低所致,而非提高HDL胆固醇水平带来的获益。
Anacetrapib之后CETP抑制剂基本不会再有投入。
REVEAL研究纳入来自北美、欧洲和中国等14个国家的30 624例动脉粥样硬化性疾病高危患者。中国部分由中国医学科学院阜外医院国家临床医学研究中心牵头组织实施,共78个中心参加,入选8629例患者。
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