NEJM：奥瑞珠单抗治疗原发性进展型多发性硬化疗效如何?
2016-12-22 xing.T MedSci原创
原发性进展型多发性硬化患者，奥瑞珠单抗治疗组比安慰剂组有较低的临床和MRI进展。确定奥瑞珠单抗长期的安全性和疗效需要进一步的观察。
随着对多发性硬化症免疫学发病机制不断的认识表明，清除B细胞对治疗有帮助。近日，顶级医学期刊NEJM上发表了一篇研究文章，研究人员评估了奥瑞珠单抗，一种人源化单克隆抗体，可以选择性耗尽CD20表达的B细胞，在原发性进展型多发性硬化症治疗方面的疗效。
在这项3期试验中，研究者随机分配732例原发性进展型多发性硬化症患者以2:1的比例接受静脉奥瑞珠单抗（600mg）或安慰剂治疗，每24周治疗一次，至少治疗120周，直到确认的无进展事件数量达到预先设定数目。主要研究终点为在时间-事件分析中在12周确认的无进展患者的百分比。
在12周采用奥瑞珠单抗治疗的患者确认的无进展百分比为32.9%，而安慰剂组为39.3%（风险比为0.76；95%可信区间为0.59-0.98；P=0.03）。在24周采用奥瑞珠单抗治疗的患者确认的无进展百分比为29.6%，而安慰剂组为35.7%（风险比为0.75；95%可信区间为0.58-0.98；P=0.04）。到了120周，采用奥瑞珠单抗治疗患者的定时25英尺步行指标恶化了38.9（%），而安慰剂组恶化了55.1%（P=0.04）；T2加权磁共振成像（MRI）脑病变的总体积在奥瑞珠单抗治疗组下降了3.4%，而安慰剂组增加了7.4%（P＜0.001）；在奥瑞珠单抗治疗组脑体积萎缩百分比为0.90%，而安慰剂组为1.09%（P=0.02）。
由此可见，原发性进展型多发性硬化患者，奥瑞珠单抗治疗组比安慰剂组有较低的临床和MRI进展。确定奥瑞珠单抗长期的安全性和疗效需要进一步的观察。
原始出处：
Xavier Montalban,et al. Ocrelizumab versus Placebo in Primary Progressive Multiple Sclerosis. N Engl J Med.December 21, 2016.
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