JAAD:新型氘化JAK抑制剂CTP-543治疗中重度斑秃的效果
2022-04-08 Nebula MedSci原创
CTP-543 8 mg 或 12 mg(2次/日)可明显减轻斑秃的严重程度
斑秃,俗名鬼剃头,是一种自身免疫性疾病,表现为非瘢痕性脱发,可发生于全身有毛发的部位。可发生与任何年龄,但以青壮年多见,两性发病率无明显差异。皮损表现为圆形或卵圆形非瘢痕性脱发,在斑秃边缘常可见“感叹号”样毛发。头发全部或几乎全部脱落,称为全秃。全身所有的毛发(包括体毛)都脱落,称为普秃。
斑秃严重影响患者及其家属的健康相关生活质量,与抑郁症和焦虑症的高发生率相关。
已有研究显示,Janus激酶(JAK)激活可能在斑秃的病理过程中起重要作用。CTP-543是一种选择性抑制JAK1和JAK2的氘化化合物,已被FDA授予新型氘化JAK1/2抑制剂CTP-543突破性药物资格。
本研究旨在评估慢性、中重度斑秃患者采用CTP-543治疗24周的疗效和安全性。
这是一项随机、双盲、安慰剂为对照、序贯设计的2期临床试验,招募了18-65岁的因斑秃持续≥6个月但不超过10年、目前正在经历脱发、且脱发面积≥50%的斑秃患者,随机分成两组,予以CTP-543(4 mg、8 mg或12 mg,2/日)或安慰剂治疗24周。主要终点是缓解者的比例,即24周时脱发严重程度工具 (SALT) 评分降低≥50%。
各组SALT评分降低≥50%的患者比例变化
第24周时,研究人员观察到SALT评分从基线相对降低≥50%的患者百分百呈剂量相关性增加:安慰剂组 9%,CTP-543 4 mg 组 21%,8 mg 组 47%,12 mg 组 58%;与安慰剂组相比,8 mg 组和12 mg 组的差异均具有统计学意义(p<0.001),而且早在12周时差异已具有显著性。安全性结果与已知的JAK抑制剂的安全谱一致,未出现新的安全性问题。
一位患者治疗前后的变化
综上,该研究结果表明CTP-543 8 mg 或 12 mg(2次/日)可明显减轻斑秃的严重程度。
原始出处:
King Brett,Mesinkovska Natasha,Mirmirani Paradi et al. Phase 2 Randomized, Dose-Ranging Trial of CTP-543, a Selective Janus Kinase Inhibitor, in Moderate to Severe Alopecia Areata.[J] .J Am Acad Dermatol, 2022,https://doi.org/10.1016/j.jaad.2022.03.045
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