NEJM：在未服用心绞痛药物的稳定型心绞痛患者，单独接受PCI治疗能有效缓解心绞痛

经皮冠状动脉介入治疗（PCI）经常用于减轻稳定型心绞痛的症状。对于未服用抗心绞痛药物的患者，PCI 是否比安慰剂更能缓解心绞痛，目前仍是未知数。

近期，发表在NEJM杂志的一项ORBITA-2研究对稳定型心绞痛患者进行了双盲、随机、安慰剂对照试验。患者停用所有抗心绞痛药物，并在随机分配前接受为期两周的症状评估。然后按 1:1 的比例随机分配患者接受 PCI 或安慰剂治疗，并随访 12 周。主要终点是心绞痛症状评分，该评分根据特定日期发生的心绞痛发作次数、当日处方的抗心绞痛药物数量以及临床事件（包括因心绞痛或急性冠脉综合征无法接受而解除约束或死亡）进行计算。评分范围为 0 至 79 分，分数越高，心绞痛方面的健康状况越差。

结果显示，共收纳了来自2018年11月12日至2023年6月17日的301名患者，随机分为两组：PCI 组（n= 151）和安慰剂组（n= 150），平均（±SD）年龄为 64±9 岁，79% 为男性。242名患者（80%）的一个心脏区域缺血，52名患者（17%）的两个心脏区域缺血，7名患者（2%）的三个心脏区域缺血。在靶血管中，分数血流储备中位数为 0.63（四分位间范围为 0.49 至 0.75），瞬时无波比中位数为 0.78（四分位间范围为 0.55 至 0.87）。

图：心绞痛症状评分及其组成部分

随访12周时，PCI组的平均心绞痛症状评分为2.9分，安慰剂组为5.6分（OR，2.21；95% CI，1.41~3.47；P<0.001）。此外，PCI 组每天心绞痛发作次数更少（0.3 vs. 0.7），心绞痛治愈率更高（40% vs. 15%），运动平板试验中的时间更长（701秒 vs. 641 秒）。安慰剂组中有一名患者出现不可接受的心绞痛。PCI组有4名患者出现急性冠状动脉综合征，安慰剂组有6名患者出现急性冠状动脉综合征。

总之，在接受少量或未接受抗心绞痛药物治疗且有缺血客观证据的稳定型心绞痛患者中，PCI术后心绞痛症状评分低于安慰剂术后，表明心绞痛患者的健康状况更好。

原始出处
Rajkumar CA, Foley MJ, Ahmed-Jushuf F, Nowbar AN, Simader FA, Davies JR, O'Kane PD, Haworth P, Routledge H, Kotecha T, Gamma R, Clesham G, Williams R, Din J, Nijjer SS, Curzen N, Ruparelia N, Sinha M, Dungu JN, Ganesananthan S, Khamis R, Mughal L, Kinnaird T, Petraco R, Spratt JC, Sen S, Sehmi J, Collier DJ, Sohaib A, Keeble TR, Cole GD, Howard JP, Francis DP, Shun-Shin MJ, Al-Lamee RK; ORBITA-2 Investigators. A Placebo-Controlled Trial of Percutaneous Coronary Intervention for Stable Angina. N Engl J Med. 2023 Dec 21;389(25):2319-2330. doi: 10.1056/NEJMoa2310610. Epub 2023 Nov 11. PMID: 38015442; PMCID: PMC7615400.