Blood：达雷木单抗联合CyBorD治疗新确诊的AL淀粉样变
2020-04-06 QQY MedSci原创
Daratumumab皮下注射(DARA SC)-CyBorD在新诊断的AL淀粉样变性患者(不包括Mayo期IIIb患者)中耐受性良好。 DARA SC-CyBorD在这些患者中引起了明显的血液和器官
虽然目前尚还没有针对轻链（AL）淀粉样变的治疗方法被批准，但环磷酰胺、硼替佐米和地塞米松(CyBorD)被认为是新确诊患者的标准治疗方法。基于抗CD38抗体daratumumab（达雷木单抗）在多发性骨髓瘤(MM)中的安全性和有效性，3期ANDROMEDA研究对达雷木单抗-CyBorD与CyBorD治疗新确诊的AL淀粉样变的疗效进行对比评估。
本文报道了28例患者的安全试行结果。
达雷木单抗的给药方式：皮下注射 (DARA SC) ，前两个疗程（28天/疗程），每周一次（QW）；第3-6个疗程，每周两次（Q2W）；第7个疗程-2年，每周四次（Q4W）。CyBorD的给药方式：每周给药，4周/疗程，连续6个疗程。
受试患者的中位年龄为67.5岁，从确诊到入伍试验的中位时间为59.5天，受累器官中位数为2个；分别有68%和61%的患者的肾脏和心脏受累。接受治疗的中位疗程为16个。
最常见的需紧急治疗的不良反应有腹泻（68%）、疲劳（54%）和外周性水肿（50%），与采用DARA SC治疗的MM和CyBorD的安全性一致。11位患者发生注射相关反应。无5级治疗相关的不良反应；5位患者死亡，3位患者进行了自体干细胞移植。
血液学的总体缓解率为96%，23位（82%）患者获得非常好的部分缓解，15位（54%）患者获得完全缓解；第1个月、3个月和6个月时，分别有20位、22位和17位患者至少获得部分缓解。器官缓解率为64%（中位随访17.6个月）。第3个月、6个月和12个月时，分别有6/16位、7/15位和10/15位患者获得肾缓解，分别有6/16位、6/13位和8/13位患者获得心血管缓解。此外，12个月时，3位累及肝脏的患者中有两位获得肝缓解。
Daratumumab-CyBorD具有良好的耐受性，与静脉给药相比没有新的安全性问题，并显示出较高的血液和器官缓解率。
原始出处：
Giovanni Palladini， et al. Daratumumab Plus CyBorD for Patients With Newly Diagnosed AL Amyloidosis： Safety Run-in Results of ANDROMEDA. Blood. April 3， 2020.
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达雷妥尤皮下注射，怎样可以拿到药呢，新确诊的AL淀粉样变患者，体弱，不敢进行二线化疗
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