JACC：使用Evolut R自扩张经导管主动脉瓣膜的1年结局
2018-11-20 xiangting MedSci原创
FORWARD研究显示长达1年的随访期间，下一代Evolut R THV的安全性和疗效良好，死亡率和不良事件的发生率非常低。
这项研究旨在报告常规临床实践中，使用下一代Evolut R装置（美敦力，明尼阿波利斯，明尼苏达）进行经导管主动脉瓣置换术（TAVR）后的FORWARD研究（CoreValve Evolut R FORWARD）的1年安全性和疗效结局。
FORWARD研究报告了在常规临床实践中，TAVR后30天的死亡率、致残性卒中和明显瓣周漏的发生率低。但仍缺乏使用Evolut R自扩张瓣膜，一种可重新定位的经导管心脏瓣膜（THV），在大型患者群体中的长期结局。
这是一项前瞻性、单组、多国、多中心的观察性研究，研究了使用下一代自扩张THV的TAVR后的疗效和安全性。2016年1月至12月期间，1,040名患者在全球53个地点试图植入Evolut R自扩张可重新定位瓣膜。独立的临床事件委员会根据瓣膜学术研究联盟-2的定义判定安全性终点。由一个独立的超声心动图中心实验室评估所有的超声心动图。
患者平均年龄为81.8±6.2岁，女性占64.8％，患者的平均胸外科医师学会预测死亡风险评分为5.5±4.5％，EuroSCORE II为5.7±5.0％。1年全因死亡率为8.9％，心血管死亡率为6.9％。1年时，致残性卒中的发生率为2.1％，19.7％的患者植入了起搏器。轻度以上瓣周漏的发生率为1.2％。
FORWARD研究显示长达1年的随访期间，下一代Evolut R THV的安全性和疗效良好，死亡率和不良事件的发生率非常低。（CoreValve Evolut R FORWARD研究 [FORWARD]；NCT02592369）
原始出处：
Ganesh Manoharan. 1-Year Outcomes With the Evolut R Self-Expanding Transcatheter Aortic Valve From the International FORWARD Study. JACC：Cardiovascular Interventions. 26 November 2018.
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