重磅内幕：“4+7”扩围 药企连发45问 如何突围降价换市场？！
2019-08-17 星海凌鹰 药智网
据“青年10号--市场准入（集采）政策分享（微信）群”群友透露，继7月上旬4+7会议后，近日，联采办在上海第二次组织召开最新4+7药采政策通风会，4+7中标品种、参比制剂及通过一致性评价药品的生产企业参与会议，会议主要有两个目的，其中之一是听取意见，为会后进行产能调查做准备。此次会上，众多参会药企就新一轮4+7全国扩围内容，连发45问，联采办一一作答。
据“青年10号--市场准入（集采）政策分享（微信）群”群友透露，继7月上旬4+7会议后，近日，联采办在上海第二次组织召开最新4+7药采政策通风会，4+7中标品种、参比制剂及通过一致性评价药品的生产企业参与会议，会议主要有两个目的，其中之一是听取意见，为会后进行产能调查做准备。此次会上，众多参会药企就新一轮4+7全国扩围内容，连发45问，联采办一一作答。
锁定25品种
中选价格有红线！
此次会议内容目标是依据国家有关政策，解决试点城市和非试点城市价格差距，通过国家组织，联盟采购，开展平台操作。范围仍然锁定中选25个品种。（通用名不变，规格和剂型可能会有变化），扩围省份：除4+7相关城市及河北、福建以外的所有内地省份（前不久，河南已经开始联动报价，河北省级中选价格格外值得关注）。会议要求，会后将进行产能调查，主要是需说明原料药来源，怎样才能保证足够产能，实际供应量应超过月定量（考虑到在协议周期内已完成约定量），配送企业要保证供应，质量要保证。
会议特别强调，价格方面红线有两点，一是中选药品中标价格（可以进行差比，包括剂型、规格、包装），二是不应高于本品全国“地板“价（据笔者了解，应该是指省级价格），该价格含配送费率。约定量比例：在联盟地区报送的采购量的基础上，根据中选厂家数量，选用50%-70%（对应独家中标-3家中标）。此次中选原则是适度竞价，多家中选，不过度追求降幅（每个省独家中标）。
足球联赛摘牌制首现药品采购
单一货源引发空前竞争
7月12日，医保局在上海曾经组织召开了为期三天的“药品招标体制改革研讨班”。从此次研讨班上，透露出了一些非官方消息，根据流传文件显示，此次新一轮集采将扩面！扩面的核心内容主要是所有企业以4+7中标价作为天花板报价，多家中标、平分市场。其中，四个不变，即：带量采购、过评品种、效果协同、操作机制。实现两个改变，即：适度竞争、多家中标，一并强调“契约精神”及“违约责任”。根据7月透露的相关要求，约定用量包括全部地区公立医院、定点民营医院、军队医院上报用量按一定比例作为约定量。若一家中标给予50%量，两家中标给60%量，三家中标给70%量。
总体来看，此次上海二次吹风会上，竞标规则不强调过度降价，基本上可以判断：联采决策者已经基本上摸到了投标企业的红线，因此，此次不强调过度降幅的深层含义是指：这种降价背景下，投标企业为了赢得市场一定会主动抢先降价换量。而且，低价中标的企业还有交替轮流选择省份的权利，这就像足球比赛中的摘牌大会一样，先由弱势（中标价格最低）一方进行优先选择，而且，为了防止围标做市场以及为了鼓励放开市场，2家中标品种只给1年采购期。综合来看，承诺中标企业给予50%-70%的市场份额，而未中标品种还是有机会去抢占剩下的份额。但实际上来看，剩下的市场份额，恐怕竞争会更加惨烈：未中选的通过一致性评价的企业、同治疗领域的一致性评价企业、同治疗领域的已经开始准备进行一致性评价的企业、准备殊死一博用低价能抢一点是一点的企业（不做一致性评价）。
但是此次上海二次吹风会上，基本上可以看到，三家中标后，一个省基本上就是单一货源中标，问题是，将很高的合同量给到一家生产企业，对于压低价格无疑是有利的，但如果企业出现生产环节的问题，药品供应是否能得到保证？！这也是联采办反复要求进行产能摸底的深层次考虑。
4+7品种引发的连锁价格关联较量
虽然此次4+7全国扩围看似只是聚焦25个中选品种，但实际幅射范围影响十分巨大，就像笔者之前分析过的，对于业界，首先应当考虑4+7中标与4+7未中标的价格关系。如果有4+7中标企业选择了4+7价格，那么4+7未中标的企业出路只有两条：一是跟标，弥补4+7未中标的缺憾，在河南医药市场再一较高下。二是不跟标走省标路线，那么同属一致性评价，在现在的环境下，临床究竟是用4+7中标品种更安全还是用价格更高的4+7未中标品种更安全？其次，要考虑4+7未中标品种与未通过一致性评价品种的较量。4+7未中标的许多品种，近半年以来已经在很多省主动申请降价，根据最新开展的河南政策，未过一致性的品种如果不跟一致性评价的价格，要价格下调；跟，一起降价。但话说，同样的价格，凭什么用没有通过一致性评价的品种呢？同样的道理，适用于非4+7品种范围内的通过一致性评价品种与没有通过一致性评价品种。也就是说，如果按4+7集采的规则执行的话，不仅中选企业价格大降，未中选品种+未通过一致性评价的相关品种+相同治疗领域的同类品种，都将遭受关联价格下行调整。
PS题外话：百舸争流的医药大时代里，每个医药人都想着呼风唤雨。但事实是，总拖着一副疲惫的身躯在征途上摇晃。走累了、走倦了，回望时，猛然发现，职业发展的每一站，都藏着说不出的慌张。著名作家冷莹曾经有一句经典的话，那就是“心若向阳，无谓悲伤”！表达的观点是：不恨不怨，不留不恋。那些过去的过不去的都将过去，用一颗真诚的心去面对美好的生活。当4+7全国扩围即将到来之时，我们唯有用阳光的心态，来拥抱变化，唯有如此，方能长远。
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