CLIN CANCER RES：TAK-117治疗晚期恶性肿瘤Ⅰ期临床试验结果
2017-09-05 MedSci MedSci原创
CLIN CANCER RES近期发表了一篇文章，报道了PI3Kα选择抑制剂TAK-117治疗晚期恶性实体肿瘤的安全性，最大耐受剂量，药代动力学，药理学以及抗肿瘤活性等Ⅰ期临床试验结果。
CLIN CANCER RES近期发表了一篇文章，报道了PI3Kα选择抑制剂TAK-117治疗晚期恶性实体肿瘤的安全性，最大耐受剂量，药代动力学，药理学以及抗肿瘤活性等Ⅰ期临床试验结果。研究共纳入71例患者。患者接受口服TAK-117每天1次（100-300mg，n=24）或每周3天（周一、三、五（MWF），200-1200mg，n=27；周一、二、三（MTuW），200-900mg，n=20），周期21天。通过3+3设计进行剂量递增试验。研究结果表明，TAK-117每天1次与剂量限制3级以上ALT/AST转氨酶升高有关，导致耐受剂量范围较小（100-150mg每天）。使用MWF/MTuW剂量治疗时，直到最大耐受剂量900mg时无剂量限制ALT/AST升高出现，每周的药物剂量为150mg每天的2.6倍。每天1次/MWF/MTuW治疗患者的药物相关3级以上不良反应率为25%/22%/35%（高血糖率为0%/7%/15%）。TAK-117（100-1200mg）口服吸收快速，血浆药物半衰期约为11个小时。900mg MWF/MTuW一周总暴露量约为150mg每天的4倍。超过200mg出现p
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学习了
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好好看下.内容丰富
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文章最后认为.与每天1次治疗方式相比.TAK-117间隔治疗安全性良好且可以实现更大的药物剂量和每周暴露量.TAK-117单药治疗疗效有限.应进一步研究TAK-117与其他药物联合治疗晚期实体肿瘤的疗效.
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学习了.谢谢分享
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