首两例SeaLA(TM)左心耳封堵器植入手术在阿根廷成功完成

阿根廷科连特斯和中国杭州2016年12月26日电 /美通社/ -- 当地时间2016年12月22日，阿根廷科连特斯心血管研究中心(Instituto de Cardiologia de Corrientes，ICC)使用杭州诺茂医疗科技有限公司（“杭州诺茂”）的SeaLA^TM左心耳封堵器，成功为两名患者施行了左心耳封堵器植入术。这是德诺医疗的创新性SeaLA^TM左心耳封堵器首次临床应用，首例植入的成功也标志着SeaLA^TM左心耳封堵器到达了新的里程碑。

两名患者为一位女性和一位男性，年龄分别为75和67岁，患持续性心房颤动，术前经食道超声心动图示：第一位患者左心耳为单腔结构，锚定区直径为21mm，第二位患者左心耳为双腔结构，锚定区直径为24mm。二名患者均在全麻下经导管植入杭州诺茂医疗科技有限公司研制的SeaLA^TM左心耳封堵器，封堵器规格分别为SL-LAA-2429和SL-LAA-2833，器械均成功植入封堵左心耳，手术过程顺利，术后患者无不适，各项指标正常。

术前造影和术后封堵效果：a.造影确认LAA解剖结构与尺寸；b.植入LAA封堵器；c.完全释放前造影检查；d.牵拉测试LAA稳定性；e.SeaLATM封堵器完全释放并造影检查；f.TEE超声检查

手术由全球著名心血管病专家、德国法兰克福心血管中心Horst Sievert教授（Horst Sievert, Director, CVC Frankfurt, St. Katharinen Hospital Frankfurt, Germany）及阿根廷科连特斯心血管研究中心的Jorge A. Baccaro教授合作完成，手术专家对SeaLA^TM左心耳封堵器的优异表现给予了高度评价，认为该器械手术操作过程简单，产品易植入及可靠锚定，封堵效果好，即使针对较复杂的病例也能表现出很好的效果。大家对该产品的继续使用充满信心。

植入手术合影

心房颤动（简称房颤）是老年人中以及心脏病患者中常见的心律失常。研究证实，非瓣膜性房颤，90%的血栓栓子源于左心耳。房颤和卒中密切相关，房颤患者年卒中发生率为5％左右，相比于同龄的窦性心律人群，房颤患者发生卒中的风险增加了5倍以上。左心耳封堵术是一个出血量极小，不需要进行开胸的微创手术，其机理是通过封堵左心耳，有效预防房颤时左心耳内血栓的形成，从而降低中风的风险和死亡的风险。堵闭左心耳的关键设备是封堵器，杭州诺茂医疗科技有限公司自主研制的这款SeaLA^TM左心耳封堵器为这一新型手术提供更多的临床选择。

左心耳封堵器

德诺医疗正式于2015年7月确定与Horst Sievert教授合作开发新的左心耳封堵器产品。Horst Sievert教授从临床需求的角度提出了理想左心耳封堵器产品的六项要求。分别为：

1）产品的释放操作要求方便容易；
2）产品可多次回收重复释放；
3）心包积液和心包填塞风险要非常低；
4）器械源性栓塞现象不能出现；
5）器械要适应不同的左心耳解剖结构，无残余分流；
6）器械表面无血栓形成。

优秀的器械的临床应用均应该简单、安全、有效，SeaLA^TM左心耳封堵器具有如下优势：

1）锚定盘和封堵盘由镍钛网编织成型，缝合PET覆膜，具有良好的生物相容性；
2）整体可重复释放定位（可以回收重置或更换），降低了释放难度，并增加了手术过程中的安全性和可靠性；
3）封堵盘为双重封堵结构，保证了可靠的封堵效果；
4）锚定盘加倒刺的独特设计，保证了其可靠的锚定；
5）独特的锚定盘和封堵盘网状设计，可自适应不同的左心耳解剖结构。

专家介绍：

Horst Sievert 教授

德国法兰克福圣凯瑟琳医院心血管中心负责人，医院内科学、心脏病学及血管科学部门主任，同时在美国华盛顿医院中心任职，Sievert 教授是全球第一位通过经皮的方式封堵左心耳的医生。在全球范围内，他在导管封堵成人心脏缺损方面积累了最多的经验。