重磅!礼来公司发布2021年第二季度财报
2021-08-05 K.K MedSci原创
与2021年第一季度相比,礼来加快了全球最新药物的使用,实现了连续增长。
8月3日,礼来公司公布了2021年第二季度财报,礼来公司董事长兼首席执行官David A. Ricks表示:“与2021年第一季度相比,礼来加快了全球最新药物的使用,实现了连续增长。”
-如果不考虑2020年新冠方面的库存影响,新冠病毒抗体收入及近期的业务发展,收入增长为12%;
-从年初到近期收入增长了11%,不包括新冠抗体的收入;
-2021年第一季度~第二季度的连续增长,表明从新冠大流行中经济恢复,符合公司预期;
-所有的重磅产品收入在本季度都有17%增长,约占2021年第二季度总收入的54%,重磅产品包括Trulicity®、Taltz®、Verzenio®、Jardiance®、Emgality®、Olumiant®、Tyvyt®、Retevmo®和Cyramza®,以上不包括COVID-19抗体的收入;
- 重要产品线包括治疗2型糖尿病的Tirzepatide®和降糖药Jardiance®。
-公司宣布计划在2021年底前向监管局提交阿尔茨海默病药物donanemab和2型糖尿病药物Tirzepatide?。
-2021年第二季度的运营费用增长了18%,主要是由于后期研发投资增加。
- 2021年第二季度每股收益(EPS)下降到1.53美元,在非美国通用会计准则上增加到1.87美元。
- 2021年的每股收益指引更新为6.73美元~6.93美元,并保持在7.80美元~8.00美元的范围内。
2021年第二季度,全球收入为67.40亿美元,与2020年第二季度相比增长了23%,主要是销量增长了22%,以及汇率变化带来的有利影响。Trulicity®、Taltz®、Verzenio®、Jardiance®、Emgality®、Olumiant®、Tyvyt®、Retevmo®和Cyramza®产品为收入增长贡献了17个百分点,约占2021年第二季度总收入的54%,新冠抗体的收入未计入。该公司在2021年第二季度确认新冠抗体的全球收入为1.489亿美元。但是在2020年第二季度,新冠大流行对全球的收入产生了负面影响,导致约2.5亿美元的损失。此外,在2021年第二季度,礼来确认了Cialis?在中国的出售权带来的1.7亿美元收入。
如果不考虑2021年第二季度COVID-19抗体的1.489亿美元收入、Cialis®在中国的收入以及2020年第二季度的2.5亿美元的损失,2021年第二季度的全球收入增长了12%。
美国市场的收入增长了18%,达到37.04亿美元,这是由销量增长18%所推动的。美国收入的增长是由产品推动,包括Trulicity®、Taltz®、Verzenio®、Jardiance®、Retevmo®和Emgality®。礼来在2021年第二季度确认了新冠抗体的美国收入为8340万美元。如果不考虑新冠抗体的销售收入和2020年第二季度的2.5亿美元的损失,美国的收入只增长了8%。
除美国以外地区的收入增长了29%,达到30.36亿美元,主要是由于销量增长了26%、汇率的有利影响,以及公司Cialis®在中国销售权和新冠抗体6570万美元的销售收入。关键产品的销量增加包括Trulicity®、Olumiant®、Verzenio®、Taltz®、Jardiance®、Emgality®和Tyvyt®。
如果不考虑新冠抗体的销售收入、Cialis®在中国销售权以及2020年第二季度COVID-19大流行的负面影响,美国以外的地区收入增长了16%。
与2020年第二季度相比,2021年第二季度的毛利率增长了12%,达到47.87亿美元,毛利率占收入的百分比为71.0%,与2020年第二季度相比下降了6.8个百分点。应美国和国际政府的要求,礼来大规模生产COVID-19抗体,以确保世界各地的患者迅速获得。随着新冠大流行在2021年第二季度的持续爆发,礼来公司产生了超额库存费用,主要是由于美国和国际政府的需求变化等。
2021年第二季度的总运营费用,包括研发和营销、销售和管理费用。与2020年第二季度相比增长18%,达到33.59亿美元。研究费用增长20%,达到16.73亿美元,占收入的24.8%。
2021年第二季度新冠疗法的研究和开发费用约为8500万美元。营销、销售和管理费用增长16%,达到16.86亿美元。
2021年第二季度因业务发展需要,该公司与MiNA Therapeutics公司交易了2500万美元。2020年第二季度,礼来确认收购了2.418亿美元的过程中研发费用,涉及收购一家临床前阶段的公司,此外,也与AbCellera 生物制品公司、Evox Therapeutics 公司和Junshi Biosciences 公司产生了业务往来交易。
2021年第二季度的营业收入为14.03亿美元,而2020年第二季度为11.97亿美元。营业收入的增长是由较高的毛利率和较低的已购入的在制品研究和开发费用推动的。营业利润率为20.8%。
2021年第二季度的其他收入为1.905亿美元,而2020年第二季度的其他收入为4.469亿美元。其他收入的减少主要是由于股权证券投资的净收益减少。
2021年第二季度的有效税率为12.8%,而2020年第二季度为14.1%。2021年第二季度,净收入和每股收益分别为13.90亿美元和1.53美元,而2020年第二季度的净收入为14.12亿美元,每股收益为1.55美元。2021年第二季度净收入和每股收益的减少是由其他收入的减少所推动的。
过去三个月礼来的重要事件
-美国FDA扩大了baricitinib的紧急使用授权(EUA)。EUA现在规定,aricitinib可单独用于治疗需要辅助供氧、无创或者有创机械通气或体外膜肺氧合技术(ECMO)的住院成年人和2岁或以上儿童新冠肺炎确诊患者;
-该公司宣布donanemab获得了治疗阿尔茨海默病的突破性疗法,并打算在今年下半年提交生物制剂donanemab的许可申请(BLA);
-礼来证实,Tirzepatide SURPASS项目已满足心血管风险的全球监管的评估要求,计划在2021年底前向监管局申请注册;
-欧盟委员会授予Jardiance®上市授权,作为治疗射血分数保留心衰(HFpEF)患者的药物;
-礼来和Incyte公司宣布:FDA不会在处方药使用者付费法案(PDUFA)的判决日期前完成治疗成人中度~重度特应性皮炎的 baricitinib补充新药申请(sNDA);
-2021年6月,负责响应的助理部长办公室停止了在美运送bamlanivimab和etesevimab的货物,这是由于当时在美国Gamma和Beta变体的流行。新冠大流行可能引起变异体的传播,临床前数据表明,bamlanivimab和etesevimab一起给药对Delta和Alpha变异体有中和作用。
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