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西格列汀和兰索拉唑组合有助于1型糖尿病患者

2012-09-11 丁香园 丁香园

桑福德项目的研究者在临床试验中建立个一个里程碑,该项试验是验证两种药物的混合是否能有助于1型糖尿病人,在不使用或少使用胰岛素的情况下,使患者血糖水平保持在可控范围之内。在需要完成I期临床试验的全部患者中,都发生了被称之为“胰腺修复”的反应。在“胰腺修复”试验中,对两种FDA批准的药物——西格列汀和兰索拉唑潜在的临床效益进行了评估。试验需要54名参与者完成一项持续24个月的研究,其中有36名患者服用

桑福德项目的研究者在临床试验中建立个一个里程碑,该项试验是验证两种药物的混合是否能有助于1型糖尿病人,在不使用或少使用胰岛素的情况下,使患者血糖水平保持在可控范围之内。在需要完成I期临床试验的全部患者中,都发生了被称之为“胰腺修复”的反应。

在“胰腺修复”试验中,对两种FDA批准的药物——西格列汀和兰索拉唑潜在的临床效益进行了评估。试验需要54名参与者完成一项持续24个月的研究,其中有36名患者服用测试药物,18名服用安慰剂。同时在12个月内给予胶囊服用,再经过12个月的巩固。试验的参与者年龄均在11-45岁之间,并都在6个月内被诊断为1型糖尿病。并且,本次试验是保密的,也就是说测试病人、研究医生和给药员都不知道病人服用的是什么药。这项临床研究是被新任命的桑福德项目主席Alex Rabinovitch医师领导的。

“在我们对于1型糖尿病的研究中这是重要的一步”,高级科学家Rabinovitch医师说道,“我们还会经历几个月的时间才能公布研究结果,我们将被试验结果的成功所激励。”

桑福德健康网和其他健康中心等一些合作伙伴使一个经常成为临床试验挑战性的问题——人员问题变成可能,他们招募了许多刚被诊断为1型糖尿病的儿童作为志愿者。大部分参加试验的志愿者都有来自于苏福尔斯、法戈的桑福德健康中心,也有来自儿童医院和圣保罗明尼苏达州诊所的儿童,还有来自加利福尼亚圣迭戈拉迪儿童医院的。志愿者男女比例接近,几乎所有志愿者均在18岁以下。(只有14例在18岁以上)

Rabinovitch博士之前在加拿大的研究团队,在服用西格列汀和兰索拉唑的患有1型糖尿病的大鼠身上,成功发现了再生的胰岛B细胞。在这项研究基础之上,他发明了安慰剂控制下的临床试验——“胰岛修复”试验。

“我们对Rabinovitch博士感到非常的骄傲,并且整个桑福德计划团队也创造了这个关键的里程碑”, Gene Hoyme医师说道,他是桑福德项目的主席,“虽然这是一个至关重要的收获,但是在探索1型糖尿病治疗的路上还有许多事情需要我们去做。我们已经计划好在今年晚些时候开展我们下一步桑福德项目的临床试验。”

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