盘点：前列腺癌治疗盘点
2019-11-23 AlexYang MedSci原创
【1】Prostate Cancer P D：美国不同社会经济状态患者的积极监测或者观察等待治疗趋势研究 预期的证据支持了积极监测/观察等待治疗（AS/WW）是低风险前列腺癌患者的有效治疗选择，并且能够避免潜在的治疗毒性。AS/WW过程需要常规的跟踪调查和患者的依从，但是关于患者经济社会状态（SES）情况对AS/WW治疗决定的影响仍旧未知。最近，有研究人员确定了是否AS/WW在不同的
预期的证据支持了积极监测/观察等待治疗（AS/WW）是低风险前列腺癌患者的有效治疗选择，并且能够避免潜在的治疗毒性。AS/WW过程需要常规的跟踪调查和患者的依从，但是关于患者经济社会状态（SES）情况对AS/WW治疗决定的影响仍旧未知。最近，有研究人员确定了是否AS/WW在不同的患者SES中是不同的。
研究包括了50302名男性，研究发现，AS/WW的使用随着SES变好而增加（在低、中和高SES中分别为24.6%、25.3%和30.5%）。从2010年到2015年，AS/WW的使用在低、中和高SES中的使用增加情况分别为从11.2到37.3%， 14.1到45.8%和17.6和46.4% (PTrends<0.001)。在2015年，AS/WW的使用可能性在中和高SES中相当(aOR 0.96， 95%CI： 0.83-1.11， P=0.55)，但是在低和高SES比较中，AS/WW的使用在低SES中仍旧比例更低（aOR 0.73， 95% CI： 0.64-0.83， P<0.001）。
最后，研究人员指出，AS/WW的使用在低风险前列腺癌患者中由于SES的不同而不同。尽管AS/WW的使用从2010年到2015年使用有所增加，而在低SES中仍旧较少。SES对治疗的决定是有影响的，因此与低SES相关的因素也许是AS/WW使用的障碍，并且需要关注该情况从而减少低SES患者中不必要的治疗。
最近，有研究人员为了调查高强度聚焦超声（HIFU）的重点疗法在局部前列腺癌（CaP）治疗中的情况，分析了上述疗法的安全性和并发症情况。
研究包括了2个欧洲中心的98名男性，其中35名患者（35.7%）在HIFU干预后前30天经历了副作用事件（AEs），且Clavien-Dindo分级≤II。15名患者（15.3%）出现了术后泌尿系感染，26名患者（26.5%）出现尿滞留情况。4名患者（4.1%）经历了后续的干预治疗（Clavien-Dindo分级IIIa/b）。晚期术后并发症的数量在干预后30到90天之间较少（2%）。最高并发症症比例与肿瘤定位在基底部（50%）相关。另外，消融区包含尿道能够导致41个案例中发生AEs的案例数量为20（48.8%），并且是30天内并发症发生的显著风险因子（OR=2.53； 95%CI：1.08-5.96； P=0.033）。
最后，研究人员指出，CaP患者病灶的机器人HIFU探针重点治疗是安全的，且早期AEs是微小的且是可接受的。消融手术中包括尿道时能够导致早期并发症增加，因此应该避免包括尿道。
在转移去势难治性前列腺癌患者中，很少有研究调查关于醋酸阿比特龙加强的松治疗或者恩杂鲁胺治疗的患者报道的结果（PROs）。最近，有研究人员确定了醋酸阿比特龙和恩杂鲁胺对PROs的影响情况。
研究包括了105名阿比特龙治疗的患者和106名恩杂鲁胺治疗的患者。在研究期间，关键PRO条目（认知损伤和疲劳）在阿比特龙治疗中要比恩杂鲁胺显著更优（p<0.05）。"感知的认知损伤"和"其他人的评论"（癌症治疗认知功能的功能评估（FACT-Cog））；"现在疲劳"、"一般水平的疲劳"和"较严重的疲劳"（短疲劳量表（BFI-SF））；以及"认知功能"和"疲劳"（欧洲癌症研究和治疗组织的生活质量调查问卷（QLQ-C30））在阿比特龙治疗中要比恩杂鲁胺更好。从研究起始，接受阿比特龙治疗的患者出现一次或者多次认知和疲劳临床显著意义恶化情况明显更少。另外，疲劳和无力（副作用事件）在阿比特龙治疗组中要比恩杂鲁胺更少（分别为5% vs 15%和10% vs 11%）。另外，没有发现与治疗相关的死亡。研究的局限性包括了随机性的缺乏。
最后，研究人员指出，他们的12个月的分析表明了醋酸阿比特龙加强的松治疗要比恩杂鲁胺治疗在疲劳和认知功能方面更具有优势，且上述发现在治疗起始阶段发生。因此，该差异应该在治疗选择时给予考虑。
STAMPEDE之前报道了在转移激素原发性前列腺癌患者进行长期的雄激素阻断治疗之前使用多烯紫杉醇治疗能够改善总生存（OS）。最近，有研究人员报道了M1患者的长期转移负担结果。
在2005年10月5号到2013年3月31号之间，共有1086名M1患者随机的接受SOC治疗（n=724）或者SOC+多烯紫杉醇治疗组（n=362）。其中76%（830/1086）的患者的转移负担是可以评估的，其中362（44%）名具有低转移负担，468（56%）名具有高转移负担。平均跟踪调查时间为78.2个月。SOC治疗组中的死亡数目为494（比之前报道的多41%）。在多烯紫杉醇利于OS方面具有很好的证据（HR=0.81， 95%CI 0.69-0.95， P=0.009），而在多烯紫杉醇在不同亚组中的影响的异质性方面还没有证据（交互P=0.827）。对其他结果的分析表明多烯紫杉醇在无失败生存（HR=0.66， 95%CI 0.57-0.76， P<0.001）和无进展生存（HR=0.69， 95%CI 0.59-0.81， P<0.001）中也有益处，但不同亚组中的影响的异质性方面还没有证据（每个案例中P>0.5）。另外，也没有证据表明多烯紫杉醇与SOC相比能够导致晚期毒性：1年后，G3-5毒性报道在SOC和多烯紫杉醇组中分别占比28%和27%。
最后，研究人员指出，有限使用多烯紫杉醇带来的益处在长期的跟踪调查中一直存在，并且转移负担对效果没有影响。因此，研究人员推荐在转移激素原发性前列腺癌中首先使用多烯紫杉醇治疗。
在SPARTAN研究中，与安慰剂相比，阿帕鲁他胺加入到正在进行的雄激素阻断治疗中能够显著的延长高风险非转移去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者的无转移生存（MFS）以及到症状进展的时间。第一次中期分析（IA1）的总生存（OS）结果并不成熟，427个事件中有104个需要计划进一步进行最终的OS分析。最近，有研究人员报道了第二个预先指定的中期分析（IA2）结果。
研究包括了1207名nmCRPC患者，并以2：1的比例随机的分配到阿帕鲁他胺（240mg每天）组和安慰剂组。研究的主要终点结果为MFS。研究的平均跟踪调查时间为41个月。在285（67%）个OS事件中发现，尽管P值没有超过预先规定的0.0121的奥布里恩-弗莱明边界，与安慰剂对照相比，阿帕鲁他胺与OS的改善相关（HR 0.75； 95%CI 0.59-0.96； P=0.0197）。另外，阿帕鲁他胺能够改善第二个无进展生存（PFS2）（HR 0.55； 95% CI 0.45-0.68）。在IA2中，69%的安慰剂治疗组患者和40%的阿帕鲁他胺治疗患者接受了随后的转移性CRPC延长生命治疗。研究人员没有观察到新的安全信号。
最后，研究人员指出，在nmCRPC患者中，与安慰剂对比，阿帕鲁他胺与死亡风险减少25%相关。另外，尽管安慰剂治疗的患者之间存在交叉，且安慰剂组的随后生命延长治疗的比率也更高，但仍旧观察到了OS益处。
当新的治疗方法应用于现实情况中时，来源于临床试验的数据并不是都能够提供充分的信息来判断这些治疗方法的影响情况。最近，有研究人员分析了现实使用中与恩杂鲁胺（ENZ）和阿比特龙（ABI）相关的副作用事件情况。
在EudraVigilance (EV)数据库中，研究人员鉴定了13562个ABI治疗个体案例和40599个ENZ治疗个体案例。两种药物产生的副作用事件（AEs）中，超过90%的确定为严重AEs。使用ABI或者ENZ治疗的年龄较大的患者（>85岁和65-85岁）的心脏、感染性、代谢和呼吸系统疾病的风险与年龄较小的患者（<65岁）相比风险增加。根据注册的III期研究数据，ABI治疗引起的最常见的副作用为肝胆疾病，而ENZ治疗最常见的副作用为精神和血管疾病。另外，EV数据库中的一些AEs并没有在注册的III期研究数据中出现。研究人员也指出了在EV数据库中有多少患者处于治疗状态是未知的。
最后，研究人员指出，EV数据库指出了注册的III期研究中未报到的AEs已经不同年龄下的AEs情况差异。临床医生应该在使用ABI或者ENZ治疗去势抵抗性前列腺癌患者时考虑这些数据。
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已拜读，受益匪浅。
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前列腺癌相关研究，学习了，谢谢梅斯
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