NEJM:Guselkumab和阿达木单抗治疗斑块型银屑病
2015-07-09 崔倩 译 MedSci原创
对于治疗中度至重度斑块型银屑病,与已经建立的抗肿瘤坏死因子的疗法相比,目前对特异性抗白介素23治疗的效果知之甚少。
背景:对于治疗中度至重度斑块型银屑病,与已经建立的抗肿瘤坏死因子的疗法相比,目前对特异性抗白介素23治疗的效果知之甚少。
方法:在一个长达52周的、剂量范围内的,随机双盲安慰剂对照、活性比较的2期试验中,研究人员比较了guselkumab(CNTO1959)(一种抗白介素23的单克隆抗体)和阿达木单抗治疗中度至重度斑块型银屑病患者。共有293例患者随机分配接受guselkumab(在0周和4周以及每12周以后5mg,或每8周15mg,或0周和4周以及每12周以后50mg,或每8周100mg,或0周和4周以及每12周以后200mg),共40周,和安慰剂,或阿达木单抗(银屑病的标准剂量)。在第16周时,安慰剂组患者交叉接受guselkumab每8周的剂量100mg。主要终点是医师的全球评估(PGA)评分为0(指示清除牛皮癣)或在16周时为1(表示最小牛皮癣面积)的患者比例。
结果:在16周时,guselkumab组中PGA得分0或1的患者的比例显著高于各安慰剂组:5mg组为34%,15mg组为61%,50mg组为79%,100mg组为86%,200mg组为83%,安慰剂组为7%,(所有比较P≤0.002)。此外,在guselkumab50mg,100mg和200mg组中该比例显著高于阿达木单抗组(58%)(所有的比较P<0.05)。
在16周时,各guselkumab组患者在银屑病面积和严重程度指数得分方面至少有一个提高75%的患者比例显著高于较安慰剂组(所有的比较P<0.001)。在40周时,guselkumab50mg,100mg和200mg组PGA得分为0或1的患者比例仍然显著高于阿达木组(分别为71%,77%,和81% vs 49%)(所有比较P<0.05)。在0周和16周之间,guselkumab中有20%的患者发生感染,阿达木单抗组中有12%,安慰剂组有14%。
结论:这个2期临床试验的结果表明,guselkumab可能是一种有效治疗斑块状银屑病和控制银屑病的方法,可以通过特异性抗白介素23治疗来实现。
原始出处:
Kenneth B. Gordon,Kristina Callis Duffin,Robert Bissonnette,et al.A Phase 2 Trial of Guselkumab versus Adalimumab for Plaque Psoriasis,NEJM,2015.7.9
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