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TAVR研究与实践,持续升温

2012-03-31 医学论坛网 医学论坛网

  经导管主动脉瓣置换术(TAVR)在去年ACC会议中占尽风光,在本届ACC年会上仍热度不减,不仅有更多、更长期的临床研究结果发布,还有“高手”对临床实践中相关问题进行深入讨论。   研究进展   PARTNER研究2年随访   PARTNER研究2年期结果,继续维持了其1年期所见。   对于不适于手术的严重主动脉瓣狭窄患者,TAVR组2年死亡率显著低于标准治疗组(43.3%对68.0%)

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  经导管主动脉瓣置换术(TAVR)在去年ACC会议中占尽风光,在本届ACC年会上仍热度不减,不仅有更多、更长期的临床研究结果发布,还有“高手”对临床实践中相关问题进行深入讨论。

  研究进展

  PARTNER研究2年随访

  PARTNER研究2年期结果,继续维持了其1年期所见。

  对于不适于手术的严重主动脉瓣狭窄患者,TAVR组2年死亡率显著低于标准治疗组(43.3%对68.0%),再次住院率也显著较低(35.0%对72.5%)。对于手术高危(但非禁忌)的严重主动脉瓣狭窄患者,TAVR组2年全因死亡率与手术组仍相似(33.9%对35.0%,P=0.78);但TAVR组瓣周反流较多,且其与晚期死亡率增加相关。

  ADVANCE研究

  针对不能手术或高危的严重主动脉瓣狭窄患者,ADVANCE研究在真实世界中评价了TAVR(使用CoreValve瓣膜装置)的疗效和安全性。30天随访结果显示,卒中发生率仅为2.9%,总死亡率为4.5%;6个月时,全因死亡率为12.8%,其中EuroSCORE超过20分者死亡率较高(为17.3%)。

  研究者指出,卒中发生率低这一结果令人欣喜,但其原因仍未知,可能与参研中心操作经验丰富或该瓣膜装置的自膨胀特点有关。

  加拿大多中心长期随访

  这项在加拿大6个中心对396例患者进行长达3年(中位值)随访的研究旨在评价接受TAVR治疗患者的长期转归,主要关注点为晚期死亡原因和预测因素,及瓣膜耐久性。

  结果显示,患者生存率为57%,晚期死亡患者中67%为非心脏原因死亡,其中肺部疾病所致占48.6%,其次为肾脏疾病(14.9%),卒中占8.1%;对于26%的心脏原因死亡者,心力衰竭为其主要死因(65.6%),分析结果提示肺动脉高压和慢性肾病为心脏原因死亡预测因素。

  3年随访中,患者瓣膜功能基本保持稳定。

  实践辩论

  全麻 VS 镇静下局麻

  瑞士伯尔尼大学埃贝勒(Eberle):对于瓣膜置换手术,全身麻醉具有长期确凿的安全性证据,是积累TAVR经验的必经之路。然而,随着TAVR团队经验的增加,不需全麻,仅进行镇静下的局麻将成为趋势。目前尚无镇静优于全麻的证据,须进行大样本(超过3000例患者)的多中心随机对照临床试验。

  美国华盛顿医疗中心 皮夏德( Pichard):使用经食管超声心动图(TEE)进行镇静下局部麻醉,不会增加患者不适感,且能避免全麻相关副作用,缩短TAVR操作时间,缩短重症监护病房(ICU)和总体住院时间。

  杂交手术室 VS 导管室

  美国达拉斯医疗中心杜威(Dewey):杂交手术室具有比常规导管室更大的空间,照明更好、布局更有效,提供无菌环境,并有更多的适合处理并发症的设备(包括介入和外科手术操作器械),从而使操作便利,无疑是施行TAVR的最佳保障条件。

  法国鲁昂大学埃塔诺(Eltchaninoff):虽然杂交手术室被视为TAVR的最佳装备,但其造价昂贵,仅有少数医院可以建立。目前,大多数TAVR操作可在导管室安全施行,中转外科手术的概率很低,适合大多数中心开展。而且,随着技术的进步,在不久的将来,应可对绝大多数患者进行微创操作。

  透视 VS 超声

  法国鲁昂大学克里比耶(Cribier)开展了全球首例TAVR,开创了TAVR治疗的新篇章,在本领域具有开创者地位和丰富的临床经验。Cribier认为,单纯的透视[数字减影血管造影(DSA)]辅助已能为TAVR的成功安全施行提供所有关键信息,并可在多数医院开展。

  英国国王大学医院莫纳汉(Monaghhan):TEE对TAVR很重要,在相对增加很少费用的同时,经鼻行TEE影像学辅助,简易操作获得更清晰影像,帮助医生发现和处理各种并发症(如移位、反流、缺血等)。尤其对于一些不能平躺的患者,是更好的选择。同时,TEE已被Cribier教授写入了专业的教科书,应当大力普及和推广。

  ■现场点评 第四军医大学西京医院杨剑

  TAVR在中国必将有广阔应用前景

  目前,TAVR技术在国际上开展得轰轰烈烈,已有两种装置在临床大量应用的报告,技术日趋成熟。TAVR在高危主动脉瓣狭窄治疗领域取得了举世瞩目的成就,目前患者死亡率与并发症发生率已明显降低。同时,研究正向相对低危的患者群中开展。

  本次ACC会议专门针对开展TAVR所面临的3个关键问题进行了讨论,包括麻醉方式、影像学指导及是否需要杂交手术室等硬件设施等。结论认为,目前可在局麻镇静下,无需TEE辅助,经普通透视影像学辅助开展TAVR,但需要外科实时保障以保证安全。在有条件的中心,则在杂交手术室内开展全麻、TEE辅助下的TAVR手术,充分发挥目前各种先进医疗设备的优势。

  本次ACC会议上有多个专场进行TAVR报告和实况转播,越来越多的中心已逐步掌握了这项技术,TAVR已在许多国家开展和普及。

  在我国,目前Medtronic Corevalve和Edward Sapien两种瓣膜均未获得国家食品药品监督管理局(SFDA)批准,仅有北京阜外医院、上海中山医院及长海医院等少数大的医学中心开展了临床研究。但越来越多的国内医生对TAVR技术表示了浓厚兴趣,在中国介入心脏病学大会(CIT)及中国心脏大会等国内举办的国际性会议中,已连续3年设立了TAVR专题,邀请国际知名专家进行讲座。

  我国有大量的老年退行性主动脉瓣狭窄及风湿性主动脉瓣狭窄患者,迫切需要这种微创有效的治疗方法。随着我国医疗体制改革的深入及不同装置的获批准,相信TAVR在中国必将具有非常广阔的应用前景。

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