JACC：新型药物洗脱支架的治疗预后及相关预测因素(RESOLUTE研究）
2014-05-01 MedSci MedSci原创
新一代药物洗脱支架是介入心脏病学近年来的重要进展之一，但是在临床治疗中，我们尚缺乏此类支架的长期预后数据。同时，在预测因再狭窄或疾病进展而引起的再次血管重建方面，我们知之甚少。 因此，来自不同国家的研究者共同开展了此次研究。通过比较美敦力公司的Resolute佐他莫斯药物支架（R-ZES）与雅培公司的XIENCE V依维莫司洗脱支架（EES）的相关治疗数据，研究者给出了两者4年预后方面的差
新一代药物洗脱支架是介入心脏病学近年来的重要进展之一，但是在临床治疗中，我们尚缺乏此类支架的长期预后数据。同时，在预测因再狭窄或疾病进展而引起的再次血管重建方面，我们知之甚少。
因此，来自不同国家的研究者共同开展了此次研究。通过比较美敦力公司的Resolute佐他莫斯药物支架（R-ZES）与雅培公司的XIENCE V依维莫司洗脱支架（EES）的相关治疗数据，研究者给出了两者4年预后方面的差异，并获得了可用以预测再次血管重建的检测指标。
该研究数据基于RESOLUTE试验，研究成果发表于2014年发表于JACC杂志。
研究者对患者样本进行了随机分组。患者分为两组，分别接受R-ZES治疗或EES治疗，两组数量分别为1140和1152。研究者预先设定了4年预后安全性及疗效方面的指标，并在相应的时间进行了随访评估，这些指标涵盖了支架内血栓及靶病变失败率在内的多方面内容。
研究者使用COX回归分析方法获得血管重建方面的预测指标。
统计结果显示，R-ZES组与EES组在4年预后相关的多个指标方面无明显差异，其中包括靶病变失败率、心源性死亡事件、靶血管心肌梗死及有临床表现的靶病变血运重建（TLR）。
TLR的独立预测因素包括年龄、是否有胰岛素治疗糖尿病史、SYNTAX（采用TAXUS支架的PCI与心脏外科手术之间的协同作用）评分、是否接受过隐静脉移植治疗、冠脉开口处病变及是否有支架内再狭窄等。
血管重建方面的独立预测因素包括年龄、是否有糖尿病史、既往PCI治疗史、是否有ST段抬高型心肌梗死、小型标准血管直径、SYNTAX评分、有无冠脉开口处病变、是否有支架内再狭窄、左前降支或右冠脉治疗情况及是否接受过隐静脉移植治疗等。
研究者指出从4年预后的总体情况来看，R-ZES、EES两者安全性及疗效并无明显差异。在所有的再次血管重建病例中，能通过TLR事件及时被发现的不足50%。另一方面，TLR、血管重建预测因素之间存在重叠。
通过该研究我们可以看到，包括TLR及血管重建事件在内的预后情况很大程度取决于患者自身的病情进展、病变部位及手术情况，而与术中使用的支架类型并无确凿关系。同时，研究提出的预测因素或可为今后的临床治疗及研究方向提供新的思路。
原始出处：
Taniwaki M Stefanini GG Silber S Richardt G Vranckx P Serruys PW Buszman PE Kelbaek H Windecker S. 4-Year Clinical Outcomes and Predictors of Repeat Revascularization in Patients Treated With New-Generation Drug-Eluting Stents: A Report From the RESOLUTE All-Comers Trial (A Randomized Comparison of a Zotarolimus-Eluting Stent With an Everolimus-Eluting Stent for Percutaneous Coronary Intervention).J Am Coll Cardiol 2014 Apr 63 16 :1617-25
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