Arthritis Rheumatol:卡那单抗对sJIA患者的疗效和安全性
2020-07-23 xiangting MedSci原创
无论治疗开始时是否存在发热,卡那单抗可使活动性sJIA得到快速而持续的改善。
这项研究旨在评估卡那单抗的长期疗效和安全性,并探讨治疗开始时发热与不发热全身型幼年特发性关节炎(sJIA)患者治疗反应的预测。
入组时,活动性sJIA患者(2至<20岁)开始使用开放标签的卡那单抗(每4周[q4w]皮下注射4mg/kg)。疗效指标包括改良JIA美国风湿病学会(aJIA-ACR)标准、幼年关节炎疾病活动评分(JADAS)和由JADAS(CIDJADAS/CRJADAS)或ACR标准(CIDACR/CRACR)评估的临床非活动性疾病(CID)/药物临床缓解(CR)。
在123例患者中(发烧,n=70;不发烧,n=52),84例患者(68.3%)完成了研究(中位时间1.8年)。第15天时,在两个亚组观察到相当的疗效(aJIA-ACR 50/70/90/100)(发烧组:60.0%/48.6%/37.1%/24.3%;不发烧组:67.3%/48.1%/34.6%/19.2%),此后进一步增加。到第6个月时,17例(24.3%)和26例(37.1%)发烧患者分别达到了CRJADAS和CRACR,而不发烧患者分别为9例(17.3%)和12例(23.1%)。发烧/不发烧组达到CRJADAS/CRACR的中位时间分别为57/30天和58/142天。第15天时的aJIA-ACR50反应是达到CRJADAS(OR:13[4–42];p<0.0001)或糖皮质激素停药(OR:19[3–114];p=0.002)的最强预测指标。研究开始时接受糖皮质激素治疗的71例患者中(57.7%),27例(38.0%)停用糖皮质激素,21例(29.6%)剂量<0.2mg/kg/天,发烧与不发烧亚组间没有差异。13例患者(10.6%)耐受卡那单抗剂量持续降低至2mg/kg/q4w。没有发现新的安全性问题。
无论治疗开始时是否存在发热,卡那单抗可使活动性sJIA得到快速而持续的改善。
原始出处:
Hermine I Brunner. Efficacy and Safety of Canakinumab in sJIA Patients with and without Fever at Baseline: Results from an Open‐label, Active Treatment Extension Study. Arthritis Rheumatol. 10 July 2020.
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