Rizmoic获得欧洲委员会的营销许可，用于治疗阿片类药物引起的成人便秘
2019-02-24 不详 网络
欧洲委员会（EC）近日批准了Rizmoic（naldemedine）的营销许可（MA），用于治疗先前接受过泻药治疗的阿片类药物引起的成人便秘（OIC）。EC对naldemedine的批准是基于三项III期有效性和安全性研究（V9231，V9232和V9236）和一项长期安全性研究（V9235）的数据。
欧洲委员会（EC）近日批准了Rizmoic（naldemedine）的营销许可（MA），用于治疗先前接受过泻药治疗的阿片类药物引起的成人便秘（OIC）。EC对naldemedine的批准是基于三项III期有效性和安全性研究（V9231，V9232和V9236）和一项长期安全性研究（V9235）的数据。这些研究的结果支持了naldemedine的疗效，与安慰剂相比，naldemedine治疗与自发性肠运动（SBM）反应率的显著增加相关。
阿片类药物是目前治疗中重度疼痛最重要的药物，然而此类药物可引起恶心、呕吐和嗜睡等诸多不良反应。不过上述不良反应通常在一周内可被多数患者耐受，即使较为严重通气不足易被患者耐受。然而便秘的发生率高达90%～100%。便秘不仅出现于用药初期，而且还会持续存在于阿片类药止痛治疗的全过程。便秘如得不到及时控制，可引起严重并发症，成为有效缓解疼痛的最大障碍。
原始出处：
http://www.firstwordpharma.com/node/1626462#axzz5gSBBa1Lq
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