泰瑞沙亚洲区数据公布 有望成为一线治疗
2017-11-21 e药环球 e药环球
近期，来自临床试验FLAURA的亚洲亚组分析显示，泰瑞沙（奥希替尼，曾用名AZD9291）与标准一线治疗相比可显着改善具有EGFR突变的非小细胞肺癌（NSCLC）亚洲患者的无进展生存期（PFS）。这一结果在欧洲肿瘤内科学会亚洲区（ESMO Asia）2017大会上公布，同时刊登在权威期刊《新英格兰医学杂志》上。EGFR肺癌在亚洲高发肺癌是导致癌症死亡的主要原因，约占所有癌症死亡人数的四分之一。具有
近期，来自临床试验FLAURA的亚洲亚组分析显示，泰瑞沙（奥希替尼，曾用名AZD9291）与标准一线治疗相比可显着改善具有EGFR突变的非小细胞肺癌（NSCLC）亚洲患者的无进展生存期（PFS）。这一结果在欧洲肿瘤内科学会亚洲区（ESMO Asia）2017大会上公布，同时刊登在权威期刊《新英格兰医学杂志》上。
EGFR肺癌在亚洲高发
肺癌是导致癌症死亡的主要原因，约占所有癌症死亡人数的四分之一。具有EGFR突变的非小细胞肺癌患者比例在欧美国家为10%-15%，在亚洲则高达 30%-40%。这些患者对EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）特别敏感，但肿瘤几乎总是对EGFR-TKI治疗产生耐药性。近一半的患者会对标准EGFR-TKI治疗产生EGFR T790M耐药突变，而奥希替尼也可以靶向这一会导致疾病进展的继发性突变。此外，由于25%的EGFR突变的非小细胞肺癌患者在诊断时有脑转移，他们也急需可以提高中枢神经系统（CNS）疗效的药物。
奥希替尼亚洲区数据喜人
奥希替尼作为第三代EGFR-TKI，可以抑制EGFR敏感突变和EGFR T790M耐药突变，并具有抗中枢神经系统转移的临床活性。目前，奥希替尼40毫克和80毫克每日一次口服片剂已在超过60多个国家被批准用于EGFR T790M突变阳性的晚期非小细胞肺癌患者，包括中国、美国、欧盟和日本。
此次3期临床试验FLAURA旨在比较奥希替尼与标准一线治疗对具有EGFR突变的晚期或转移性非小细胞肺癌初治患者的疗效。该试验在全球共招募了556名患者，其中亚洲患者有322名。
结果显示，相比标准治疗（10.2个月），奥希替尼显着提高无进展生存期近一倍（18.9个月）。其中，亚洲亚组分析显示，奥希替尼组的中位无进展生存期为16.5个月，高于标准治疗组的11个月；奥希替尼组的中位缓解时间是17.6个月，是标准治疗组（8.7个月）的两倍；奥希替尼组的总体缓解率（ORR）为80%，而标准治疗组是75%。中位总生存期还未达到。使用奥希替尼的3级及以上毒性的发生率（40%）低于标准治疗组（48%）。
▲泰瑞沙于今年3月获国家食品药品监督管理总局批准用于经EGFR-TKI治疗后疾病进展，并且具有EGFR T790M突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者（图片来源：AstraZeneca Access 360）
专家建议作为治疗首选
研究主要作者、韩国延世癌症中心教授Byoung Chul Cho博士表示：“与总体试验人群相比，奥希替尼治疗为具有EGFR突变的非小细胞肺癌亚洲患者提供了显着的无进展生存益处。奥希替尼对亚洲患者的毒性与总体试验人群相似。奥希替尼应该作为具有EGFR突变的非小细胞肺癌亚洲患者的首选治疗方案。”
台湾大学医学院肿瘤研究所主席James CH Yang教授评论道：“这个亚组分析的结果与总体人群的发现相一致。因此，我们可以得出结论，奥希替尼可以作为具有EGFR突变的晚期非小细胞肺癌亚洲患者的标准一线治疗。”
参考资料：
[1] Osimertinib improves progression-free survival in Asian EGFR-mutated lung cancer patients
[2] New England Journal of Medicine Publishes Results of Phase III FLAURA Trial in the 1st-Line Treatment of EGFR-mutated Non-small Cell Lung Cancer
版权声明：
本网站所有内容来源注明为“梅斯医学”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料，版权均属于梅斯医学所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明来源为“梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章，或“梅斯号”自媒体发布的文章，仅系出于传递更多信息之目的，本站仅负责审核内容合规，其内容不代表本站立场，本站不负责内容的准确性和版权。如果存在侵权、或不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。
在此留言
本网站所有内容来源注明为“梅斯医学”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料，版权均属于梅斯医学所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明来源为“梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章，或“梅斯号”自媒体发布的文章，仅系出于传递更多信息之目的，本站仅负责审核内容合规，其内容不代表本站立场，本站不负责内容的准确性和版权。如果存在侵权、或不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。
在此留言
学习了谢谢分享!!
93
#泰瑞沙#
74