LANCET：粪便微生物群移植治疗活动性溃疡性结肠炎的研究
2017-02-19 MedSci MedSci原创
肠道微生物群与溃疡性结肠炎的发病密切有关。粪便微生物群移植是治疗性微生物操作的一种新型形式，但其在溃疡性结肠炎中的疗效仍不确定的。近期，一项发表在权威杂志LANCET上的研究旨在建立强化剂量、多来源的粪便微生物群移植在活动性溃疡性结肠炎的疗效。此项研究在澳大利亚的三家医院进行，为一项多中心双盲随机安慰剂对照试验。研究者们使用预先建立的随机化列表随机分配活动性溃疡性结肠炎患者（Mayo评分4-10）
肠道微生物群与溃疡性结肠炎的发病密切有关。粪便微生物群移植是治疗性微生物操作的一种新型形式，但其在溃疡性结肠炎中的疗效仍不确定的。
近期，一项发表在权威杂志LANCET上的研究旨在建立强化剂量、多来源的粪便微生物群移植在活动性溃疡性结肠炎的疗效。
此项研究在澳大利亚的三家医院进行，为一项多中心双盲随机安慰剂对照试验。研究者们使用预先建立的随机化列表随机分配活动性溃疡性结肠炎患者（Mayo评分4-10）进行粪便微生物群移植或安慰剂结肠镜输注，随后是灌肠，每周5天，持续8周。入组患者、治疗医生和其他研究人员均不知道分配情况。
移植灌肠的粪便微生物群分别来自三至七个不相关的供体。主要终点是在第8周时内镜下缓解或不使用类固醇的临床缓解（Mayo评分≤2，所有亚项分值≤1，内窥镜检查下降≥1分）。研究者进行16S rRNA粪便分析以评估相关微生物的变化。此试验已在ClinicalTrials.gov注册，编号NCT01896635。
研究结果显示：从2013年11月至2015年5月，85例患者参加了试验，其中42例随机接受粪便微生物群移植，43例接受安慰剂。一名粪便微生物群移植的患者和三名安慰剂的患者未接受研究治疗，从分析中排除。在接受粪便微生物群移植的41例患者中，11例（27％）获得了主要结果，而40例接受安慰剂的患者中有3例（8％）获得主要结果（风险比3.6,95％CI 1.1-11.9; 0.021）。41名接受粪便微生物群移植的患者中有32名（78％）报告不良事件，40名接受安慰剂的患者中有33名（83％）报告不良事件;大多数是自限性胃肠道疾病。治疗组之间不良事件的数量或类型没有显着差异。在接受粪便微生物群移植中的两个患者和一个接受安慰剂的患者发生严重不良事件。微生物的多样性随着粪便微生物群移植增加并维持。几个细菌类群与临床结果相关；特别是存在梭杆菌属与缺乏缓解相关。
此项研究表明：强化剂量、多来源的粪便微生物群移植可以诱导活动性溃疡性结肠炎的临床缓解和内窥镜下的改善，并且与结果相关的微生物变化相关。因此，粪便微生物群移植是治疗溃疡性结肠炎的一种有希望的新选择。
原始出处：
Paramsothy S, Kamm MA, Kaakoush NO, et al. Multidonor intensive faecal microbiota transplantation for active ulcerative colitis: a randomised placebo-controlled trial. Lancet. 2017 Feb 14. pii: S0140-6736(17)30182-4. doi: 10.1016/S0140-6736(17)30182-4.
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