抗COVID-19单克隆抗体候选药物CT-P59:I期临床试验获得积极结果
2020-09-11 Allan MedSci原创
制药公司Celltrion近日公布了CT-P59(抗COVID-19单克隆抗体候选药物)的I期临床试验的中期结果,结果显示,CT-P59具有良好的安全性、耐受性和药代动力学。
制药公司Celltrion近日公布了CT-P59(抗COVID-19单克隆抗体候选药物)的I期临床试验的中期结果,结果显示,CT-P59具有良好的安全性、耐受性和药代动力学。
这项I期临床试验是一项随机、双盲和安慰剂对照试验,旨在评估CT-P59在健康受试者中的安全性、耐受性和药代动力学。结果表明,没有明显的药物相关不良事件(AE),最大耐受剂量组无不良事件发生。
Celltrion高级执行副总裁Sang Joon Lee博士说:“除了这些令人鼓舞的安全性结果外,我们本月还启动了CT-P59的商业化生产,以确保如果试验成功,我们就能满足全球对抗病毒治疗的迫切需求”。Celltrion已在轻度COVID-19患者中启动了CT-P59的全球I期临床试验,并计划在包括韩国在内的12个国家/地区进行进一步的II期和III期试验。
CT-P59被鉴定为对COVID-19的潜在治疗方法。在临床前数据中,该候选药物能够将SARS-CoV-2病毒载量降低100倍,并且降低了肺部炎症。
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