NEJM：新生儿轮状病毒疫苗疗效及安全性良好
2018-02-23 zhangfan MedSci原创
研究认为RV3-BB 疫苗可有效的预防新生儿及婴幼儿严重轮状病毒胃肠炎
近日研究人员考察了新生儿接受轮状病毒疫苗接种对早期轮状病毒胃肠炎的预防效果。
本次随机、双盲以及安慰剂对照研究评估了口服人新生儿轮状病毒疫苗(RV3-BB)对预防轮状病毒胃肠炎的效果和安全性。健康新生儿接受3剂量RV3-BB（新生儿接种组接种方案为：出生0-5天，8周以及14周；婴幼儿接种组接种方案为：出生8周、14周以及18周）或安慰剂。
总计1513名新生儿参与研究，至月龄18个月，安慰剂组严重轮状病毒胃肠炎发病率为5.6%（28/504），新生儿RV3-BB组为1.4%（7/498），婴幼儿RV3-BB组为2.7%（14 /511）。方案数据分析显示疫苗在新生儿组、婴幼儿组以及所有接种组中的有效率分别为75%、51%和63%。意向分析显示疫苗在新生儿组、婴幼儿组以及所有接种组中的有效率分别为68%、52%和60%。新生儿组以及幼儿组血清免疫应答率分别为94%和99%，不良事件率相近。新生儿在接种疫苗后的21天的风险期内未发生肠套叠事件，第三次接种后114天出现1次肠套叠。
研究认为RV3-BB 疫苗可有效的预防新生儿及婴幼儿严重轮状病毒胃肠炎。
原始出处：
Julie E. Bines et al. Human Neonatal Rotavirus Vaccine (RV3-BB) to Target Rotavirus from Birth. N Engl J Med. February 22 2018.
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