The Lancet：口服免疫脱敏疗法治疗儿童花生过敏

之前的小型研究表明，花生口服免疫脱敏疗法(OIT)可能能够有效治疗花生过敏。来自英国剑桥大学的Katherine Anagnostou博士等人对OIT治疗儿童花生过敏的疗效进行了评估。

这是一项随机、对照、交叉试验，研究者比较了积极的OIT（予特制花生粉，蛋白量2-800mg/天）治疗组和对照组（避免接触花生）的脱敏疗效。研究在英国国家健康研究所(National Institute For Health Research)/惠康基金会剑桥临床研究中心（剑桥，英国）进行，应用在线系统实现随机化，基群未进行盲法分配。受试者为7-16岁之间摄入花生后发生速发型超敏反应的儿童，花生皮肤点刺实验阳性，并经双盲安慰剂对照食物刺激实验(DBPCFC)证实花生过敏。研究排除了患有重大慢性疾病的患儿、监护人或家庭成员怀疑或诊断为花生过敏者及不愿或不能遵守实验规程者。主要的终点指标为花生脱敏：6个月时（第一阶段）花生实验阴性（DBPCFC，蛋白质1400mg）对照组在第二阶段接受OIT，随后进行DBPCFC评估。同时测定患者的免疫学相关参数及疾病相关生活质量评分。6个月后，第一阶段试验结束，用费舍尔确切检验比较实验组和对照组的花生脱敏疗效。此项试验的登记号为ISRCTN62416244。

第一阶段，62%的试验组患者达到主要终点指标（24/39），而对照组46例中没有患者达到终点。试验组84%的患者可以耐受800mg每天蛋白质摄入量（粗略相当于5颗花生）。OIT治疗后，花生摄入可耐受的中位数达到1345mg（45-1400mg）或25.5次（1.82-280次）。第二阶段后，54%的患者可耐受1400mg蛋白摄入量（约等于10颗花生），91%患者可耐受800mg蛋白摄入量。OIT治疗后患者的生活质量评分均得到改善。大部分受试者中副作用可耐受，其中胃肠道症状普遍、最常见（恶心31例、呕吐31例、腹泻1例）；有76例患者接受6.3%剂量后出现口周瘙痒，21例患者接受0-41%剂量后出现喘息。有1例患者在接受0-0.1%剂量后需肌注肾上腺皮质激素治疗。

本项研究证明OIT疗法在大多数有严重花生过敏反应的儿童中疗效较好，可以提高患儿的花生耐受量、安全性好，患者的免疫学改变与临床脱敏表现相符，生活质量提高，有很好的临床应用意义。

进一步的研究将扩大样本人群的数量。虽然花生OIT疗法要求专业人员进行，但在同年龄段的儿童中，OIT疗法耐受性良好。

原始出处

Anagnostou K1, Islam S1, King Y2, Foley L2, Pasea L3, Bond S4, Palmer C3, Deighton J2, Ewan P5, Clark A6.Assessing the efficacy of oral immunotherapy for the desensitisation of peanut allergy in children (STOP II): a phase 2 randomised controlled trial.Lancet. 2014 Apr 12