Lancet Neurol：格列本脲能减轻梗死患者的脑水肿吗？(GAMES-RP)
2016-09-07 Mechront 译 MedSci原创
卒中的临床前模型表明，静脉使用格列本脲可减轻脑水肿、改善生存率。我们对大面积半球梗死患者进行了研究，旨在评估静脉使用格列本脲能否安全的减轻脑水肿、降低去骨瓣减压的需要、改善患者的临床结果。 在这项双盲、随机、安慰剂对照的2期临床试验中，我们纳入了诊断前循环大面积半球梗死10小时内的患者（18-80岁），基线弥散加权MRI图像显示病变体积82–300 cm3。将患者按1:1随机分为安慰剂组或静
卒中的临床前模型表明，静脉使用格列本脲可减轻脑水肿、改善生存率。我们对大面积半球梗死患者进行了研究，旨在评估静脉使用格列本脲能否安全的减轻脑水肿、降低去骨瓣减压的需要、改善患者的临床结果。
在这项双盲、随机、安慰剂对照的2期临床试验中，我们纳入了诊断前循环大面积半球梗死10小时内的患者（18-80岁），基线弥散加权MRI图像显示病变体积82–300 cm3。将患者按1:1随机分为安慰剂组或静脉使用格列本脲组（前2分钟，0.13 mg；随后6小时，0.16 mg/h；接着66小时候，0.11 mg/h）。主要疗效终点为：不进行开颅去骨瓣减压术情况下，患者达到改良Rankin量表(mRS)0-4分的比例。
PP分析中，试验组和对照组分别有41和36名患者；达到疗效终点的人数分别为17 (41%)和14 (39%)（aOR 0.87, 95% CI 0.32–2.32; p=0·77）。安全性分析纳入了所有使用药物的患者，试验组和对照组心脏事件发生情况分别为10/44(23%)和10/39(26%)(p=0.76)；2名患者中的4名是严重不良事件（两组各占两名）；每组均有1例心源性死亡(p=1.00)。
结果表明，对于大面积半球梗死卒中患者，静脉使用格列本脲耐受性良好，但在疗效终点方面与安慰剂没有差异；置于静脉使用格列本脲对脑水肿的潜在临床应用价值还需要进一步的研究。
原始出处：
Kevin N Sheth.et al.Safety and efficacy of intravenous glyburide on brain swelling after large hemispheric infarction (GAMES-RP): a randomised, double-blind, placebo-controlled phase 2 trial.The Lancet Neurology.Published Online: 23 August 2016
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