JAMA：在有糖尿病的高危患者中，采用CT血管造影筛查冠状动脉疾病对死亡率和心脏事件的影响（FACTOR-64试验）
2015-01-27 约瑟夫.B.米尔斯特恩（Muhlestein）等美国犹他州默 中国医学论坛报
意义 冠状动脉疾病(CAD)是糖尿病患者心血管并发症和死亡的主要原因，但在发生心肌梗死(MI)和冠心病死亡前，CAD常无症状。 目的 在心脏病危险确实高的1型或2型糖尿病患者中，评估采用冠脉计算机体层扫描血管造影(CCTA)进行CAD常规筛查，随后给予CCTA指导的治疗，是否可降低死亡和非致死性冠脉转归的危险。 设计、场所和参与者 FACTOR-64研究是一项随机临床试验，从单一医
意义 冠状动脉疾病(CAD)是糖尿病患者心血管并发症和死亡的主要原因，但在发生心肌梗死(MI)和冠心病死亡前，CAD常无症状。
目的 在心脏病危险确实高的1型或2型糖尿病患者中，评估采用冠脉计算机体层扫描血管造影(CCTA)进行CAD常规筛查，随后给予CCTA指导的治疗，是否可降低死亡和非致死性冠脉转归的危险。
设计、场所和参与者 FACTOR-64研究是一项随机临床试验，从单一医疗体系(犹他州山间医疗保健系统)的45家诊所招募900例病程至少为3～5年、且无CAD症状的1型或2型糖尿病患者，由一个单点协调中心完成纳入工作，患者被随机分至采用CCTA进行CAD筛查组(n=452)，或接受基于标准国家指南的最佳糖尿病医疗组(n=448)(目标：糖化血红蛋白水平<7.0%，低密度脂蛋白胆固醇水平<100mg/dl，收缩压<130mmHg)。在协调中心完成所有CCTA成像检查，根据CCTA结果推荐标准疗法或积极疗法[目标：糖化血红蛋白水平<6.0%，低密度脂蛋白胆固醇水平<70mg/dl，高密度脂蛋白胆固醇水平>50mg/dl(女性)或>40mg/dl(男性)，甘油三酯水平<150mg/dl，收缩压<120mmHg]或积极疗法加有创冠脉造影。2007年7月至2013年5月期间完成纳入工作，随访延至2014年8月。
主要转归和检测指标 主要转归为由全因死亡率、非致死性MI或需要住院的不稳定型心绞痛组成的复合终点，次要转归为缺血性严重不良心血管事件(由CAD死亡、非致死性MI或不稳定型心绞痛组成)。
结果 平均随访期为(4.0±1.7)年，CCTA和对照组的主要转归事件发生率无显著差异[6.2%(28次事件)对7.6%(34次事件)，风险比=0.80(95%CI为0.49～1.32)，P=0.38]。两组的缺血性严重不良心血管事件复合次要终点发生率也没有差异[4.4%(20次事件)对3.8%(17次事件)，风险比=1.15(95%CI为0.60～2.19)，P=0.68]。
结论和相关性在无症状的1型或2型糖尿病患者中，应用CCTA进行CAD筛查，并未降低4年时由全因死亡率、非致死性MI或需要住院的不稳定型心绞痛组成的复合终点发生率。这些结果不支持在该人群中进行CCTA筛查。
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