J Crit Care：暴发流行调查，耗时吗？
2017-10-29 徐子琴 徐朋 徐张培金 SIFIC感染官微
新发和反复出现的感染性疾病如埃博拉病毒、中东呼吸综合症、寨卡病毒等，一直是公众、临床医师、医疗系统和公共保健机构关注的焦点。它们引起的暴发和流行频率似有增加，但发病时间和发病地点仍然难以预测。对其进行监测能早期发现和避免更广泛的传播，但目前启动相应的研究非常耗时，下文就是对启动暴发和流行的观察性研究所需的时间进行了测量，让我们来看一下吧。
新发和反复出现的感染性疾病如埃博拉病毒、中东呼吸综合症、寨卡病毒等，一直是公众、临床医师、医疗系统和公共保健机构关注的焦点。它们引起的暴发和流行频率似有增加，但发病时间和发病地点仍然难以预测。对其进行监测能早期发现和避免更广泛的传播，但目前启动相应的研究非常耗时，下文就是对启动暴发和流行的观察性研究所需的时间进行了测量，让我们来看一下吧。
目的
针对新兴传染病如埃博拉病毒，中东呼吸综合征和Zika病毒而言，快速启动观察性研究，一直是一种挑战。我们的目标是确定启动程序的持续时间和针对这种感染性暴发的观察性研究中遇到的障碍。
材料和方法
在1个儿科和5个成人重症监护室，我们测量了从协议收集数据到各种暴发研究时间表的持续时间，包括研究伦理委员会（REB）批准，数据共享协议（DSA）执行和患者研究筛选启动。
结果
中位数（四分位数间距）从网站协议收集到研究伦理委员会提交时间分别为73天（30-126天）；到研究伦理委员会的批准中位数（四分位数间距）数据为158天（42-188天）；数据共享协议完成时间的中位数（四分位数间距）为276天（186-312天）；以及研究开始筛查时间的中位数（四分位数间距）为293天（269-391天）。从研究伦理委员会提交到批准的时间中位数（四分位数间距）为43天（13-85天）。所有的启动程序的时间中位数（四分位数间距）为335天（188-335天）。
结论
以暴发为主的研究需要漫长的启动期。完成数据共享协议是最耗时的一步。对新出现的威胁（如埃博拉病毒，中东呼吸综合征和Zika病毒）的反应性方法在大多数疫情进展之前可能不会有足够的时间开展研究。
表1.从协议收集，研究委员会提交和数据共享协议确定到研究场所任务完成的中位时间（天）
图1.在协议收集，研究伦理委员会，数据共享协议定稿到研究网站任务完成的概述
原始出处：
Rishu AH， Marinoff N， Julien L，et al. Time required to initiate outbreak and pandemic observational research. J Crit Care. Aug 2017；40：7-10.
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