战痘法则,避孕药与痤疮,你不得不知!
2017-08-13 小闪 医学论坛网
欧盟监管机构表示,考虑到避孕药药物对于静脉血栓栓塞(VTE)有可预见风险,含有地诺孕素 2 mg和炔雌醇0.03 mg的口服避孕药仍然可用于治疗女性中度痤疮,但只有在其它治疗失败后才能使用。
欧盟监管机构表示,考虑到避孕药药物对于静脉血栓栓塞(VTE)有可预见风险,含有地诺孕素 2 mg和炔雌醇0.03 mg的口服避孕药仍然可用于治疗女性中度痤疮,但只有在其它治疗失败后才能使用。
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此外,这种痤疮治疗仅适用于选择口服避孕药的女性。
地诺孕素/炔雌醇作为口服避孕药在欧盟国家以多种商品名称销售,如Valette。 在2016年2月份,英国的监管机构要求欧盟的欧洲药物管理局(EMA)对这种药物进行评估,因为他们不确定治疗痤疮的好处超过VTE的患病风险。
EMA人类医药产品委员会(CHMP)关注此事,并得出结论,该药物持续用于治疗中度痤疮有足够的证据,“可用数据不会引起任何新的安全问题”。CHMP指出,所有联合激素避孕药都具有VTE低风险。没有足够的证据准确地比较地诺孕素/炔雌醇与其它口服避孕药的VTE风险。“还有更多的数据仍在等待验证,”CHMP表示。
CHMP还建议在治疗开始后3至6个月评估用地诺孕素/炔雌醇治疗女性痤疮的疗效,并定期随诊以确定是否仍然需要继续治疗。
EMA药物安全风险评估委员会表示,只有在替代治疗失败的时候,医生才应该开出痤疮药物。此外,药物不应与其它激素避孕药联合使用,以免女性暴露于更高雌激素水平,增加VTE风险。
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