非小细胞肺癌及甲状腺癌治疗传喜讯:Selpercatinib的新药申请获得优先审查
2020-01-30 Allan MedSci原创
礼来制药公司今日宣布,美国FDA已批准对Selpercatinib(LOXO-292)的新药申请(NDA)进行优先审查,以治疗晚期RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)、RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)和RET融合阳性甲状腺癌。
礼来制药公司今日宣布,美国FDA已批准对Selpercatinib(LOXO-292)的新药申请(NDA)进行优先审查,以治疗晚期RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)、RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)和RET融合阳性甲状腺癌。礼来公司肿瘤学总裁Anne White说:“我们很高兴FDA授予优先审查权。结合我们最近开展的两项III期临床试验,我们对该计划的积极势头感到非常振奋,并希望尽快为RET驱动型癌症患者提供创新疗法”。
RET(rearranged during transfection)基因融合存在于肺癌患者中,并且该基因具有可识别的临床病理特征,提示RET抑制剂抗肿瘤的潜力。
原始出处:
https://www.firstwordpharma.com/node/1696911?tsid=4
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