中外制药株式会社(总公司:东京,代表取缔役会长CEO:小坂达朗)的全资子公司日健中外科技(北京)有限公司(公司:北京市、董事长:三井浩辅)从国家药品监督管理局(NMPA)取得了由总部创新生产的活性维生素D 3衍生物艾地骨化醇软胶囊(商品名:艾地罗®)的药品注册证书,特此通知:
代表取缔役社长COO的奥田修说:“艾地罗作为骨质疏松症的治疗药,取得了NMPA的药品注册证书,我感到非常高兴。”同时也表示“艾地罗在日本作为骨质疏松症治疗药的基本药物获得了高度评价,期待也能给中国的骨质疏松症治疗做出贡献,我们将开始准备进行销售工作。”
据推测,目前中国的骨质疏松症患者约有6900万人。骨质疏松症治疗的目的是预防骨折,防止因骨折而引起的运动器官障碍、内脏功能障碍、卧床不起,维持和改善患者的QOL。因此,医疗现场很需要能够增加骨量和抑制骨折发生的药物。
关于艾地罗
艾地罗是中外制药创新生产的活性维生素D 3衍生物,是具有改善钙代谢和骨代谢作用的药物。在日本,从2011年4月开始以骨质疏松症作为适应症开始销售。在日本国内的《骨质疏松症的预防和治疗指南2015年版》中,作为活性型维生素D3制剂,对于增加骨密度、抑制椎体骨折的有效性评价中获得了A级评价。
上述正文中记载的产品名称受到法律保护。
THE ASIA-PACIFIC REGIONAL AUDIT Epidemiology, cost & burden of osteoporosis in 2013 IOF
关于中外制药
中外制药是专门针对医疗药品的、总公司设立在东京,是东京证券交易所一部上市的领先的生物制药研发型制药公司。作为罗氏集团的重要成员,在国内外开展了积极的医疗药品研发活动,致力于创造满足健康医疗需求的创新型医药品。
本网站所有内容来源注明为“梅斯医学”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料,版权均属于梅斯医学所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明来源为“梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章,或“梅斯号”自媒体发布的文章,仅系出于传递更多信息之目的,本站仅负责审核内容合规,其内容不代表本站立场,本站不负责内容的准确性和版权。如果存在侵权、或不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。
在此留言
#注册证书#
95
不错
112
#药品注册#
105
#注册#
116
#骨质#
78
好文章!
178
对病人是个好消息!
118
认真学习了
131
好
0