Arthritis Rheumatol:麦考酚酸莫酯治疗系统性硬化症相关性间质肺病
2017-06-30 xiangting MedSci原创
尽管比较来自不同试验的参与者存在固有的局限性,即使在考虑到基线疾病严重程度之后,MMF治疗与生理结局和呼吸困难改善相关。
这项研究旨在比较麦考酚酸莫酯(MMF)与安慰剂治疗系统性硬化症(SSc)相关性间质性肺病(ILD)的疗效。
研究纳入了 "硬皮病肺研究"(SLS)I中的安慰剂组和SLS II的MMF组。SLS I将参与者随机分配接受口服环磷酰胺(CYC)或安慰剂治疗1年,而SLS II将参与者随机分配接受MMF治疗2年或口服CYC 1年,接着再安慰剂治疗1年。SLS I和SLS II的入选标准几乎相同。主要结果是用力肺活量(FVC)占预计值百分比,次要结局包括一氧化碳(DL co)弥散能力占预计值百分比,修正Rodnan皮肤厚度评分(MRSS)和呼吸困难。创建了联合模型以评估两年内的治疗效果。
在基线时,SLS II(n = 69)中的MMF治疗组和SLS I(n = 79)中的安慰剂治疗组中男性和女性百分比相似,疾病持续时间,SSc亚型,皮肤病程度和FVC%预计值相似。SLS II中MMF治疗患者年龄稍大(平均值±SD:年龄52.6±9.7岁vs.48.1±12.4岁; P=0.0152),并具有更高的DLCO%预计值(平均值±SD 54.0±11.1 vs.46.2±13.3; P= 0.0002)。调整基线疾病严重程度后,与安慰剂相比,MMF治疗与2年内FVC%预计值(P<0.0001),DLco%预计值(P ?<0.0001),MRSS P<0.0001)和呼吸困难(P=0.0112)改善相关。
尽管比较来自不同试验的参与者存在固有的局限性,即使在考虑到基线疾病严重程度之后,MMF治疗与生理结局和呼吸困难改善相关。这些结果进一步支持了使用MMF治疗SSc相关性ILD。
原始出处:
Elizabeth R. Volkmann,et al. Mycophenolate Mofetil Versus Placebo for Systemic Sclerosis-Related Interstitial Lung Disease: An Analysis of Scleroderma Lung Studies I and II. Arthritis Rheumatol. July 2017.
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