FDA:面对生物恐怖袭击,批准炭疽疫苗用于炭疽暴露后的保护
2015-11-28 MedSci MedSci原创
FDA近日宣布批准BioThrax添加一个新的适应症,用于18-65岁个人在疑似或确诊炭疽杆菌暴露后阻止炭疽病发作。临床医生应该推荐BioThrax疫苗和抗生素治疗联合使用。
FDA近日批准一种已经使用了45年的疫苗用于炭疽杆菌暴露后的保护。
FDA1970年批准炭疽疫苗吸附剂BioThrax(紧急生物防御措施)用于存在高危暴露风险的个体预防炭疽。FDA近日宣布批准BioThrax添加一个新的适应症,用于18-65岁个人在疑似或确诊炭疽杆菌暴露后阻止炭疽病发作。临床医生应该推荐BioThrax疫苗和抗生素治疗联合使用。
个体吸入炭疽孢子后如果没有及时治疗,炭疽通常是致命的。
FDA的决定在一定程度上是基于对暴露于炭疽的兔子的研究。使用疫苗和抗生素治疗暴露于炭疽的兔子,兔子的存活率在70%和100%之间,具体数值取决于疫苗剂量。在另外两个研究中只使用抗生素治疗暴露于炭疽杆菌的兔子,兔子存活率分别下降到44%和23%。
另一项由联邦政府实施的研究观察人体对BioThrax的抗体反应和疫苗的安全性。200例健康成年人在4周疗程内接受3次皮下注射疫苗。大多数受试者中抗体反应达到兔子研究生存率的70%。
这项人体研究的不良反应与用于预防炭疽目的使用的不良反应相似。紧张、疼痛、注射部位红肿和上肢运动受限是疫苗注射区域的主要不良反应。最常见的全身性不良反应是肌痛、头痛和疲劳。
原始出处:
Anthrax Vaccine Approved for Postexposure Protection. Medscape. November 24,2015.
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在此留言
好东西,值得分享,学习了!
124
不知道是什么的事物都会让人恐慌
128
感觉中国人对炭疽知之甚少
139
恐怖分子引起太大的恐慌
116
额额。。
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