JACS:LEOPARD随机试验中微创与开放式远端胰腺切除术后的长期生活质量比较
2024-02-19 Bob Wang MedSci原创 发表于上海
远端胰腺切除术后3年多,MIDP后QALYs和整体QoL没有改善,而MIDP后的美容满意度高于ODP。
微创远端胰腺切除术(MIDP)已成为非恶性疾病远端胰腺切除术的标准手术方法。这是基于微创与开放性远端胰腺切除术(LEOPARD)和腹腔镜与开放性远端胰腺切除术(LAPOP)随机试验,与开放性胰腺切除术相比,该试验证实了与开放性胰腺远端切除术(ODP)相比,MIDP后功能恢复时间更短,住院时间更短。
健康相关生活质量(QoL)越来越多地被用作患者报告的主要胃肠道手术治疗效果的关键结果衡量标准。由于胰腺手术在术后早期对QoL有重大影响,因此似乎值得评估MIDP对QoL的影响。多中心LEOPARD试验发现,与ODP相比,MIDP后的短期QoL在术后长达30天有所改善。然而,这种好处在1年随访中不再存在。这些发现与之前长达1年随访的回顾性研究一致。
由于远端胰腺切除术经常用于长期存活的疾病(如囊性肿瘤、神经内分泌肿瘤),因此报告长期结果与这组患者有关。解决质量调整生命年(QALYs)可能会在同意这些患者的同时提供相关的预后信息。2021年9月13日发表在JOURNAL OF THE AMERICAN COLLEGE OF SURGEONS的研究,其目的是评估MIDP和ODP对参与LEOPARD试验的患者长期随访中QALYs和通用和特定疾病QoL以及主要并发症的影响。
微创与开放性远端胰腺切除术(LEOPARD)试验在14个荷兰中心(2015年4月至2017年3月)随机将108名患者随机用于MIDP(腹腔镜或机器人)或ODP。这项研究的主要结果衡量标准是质量调整生命年(QALYs),用EQ-5D进行评估。使用EORTC QLQ-C30、PAN-26和身体图像问卷的子量表评估了QoL。后者包括美容满意度评分(范围3-24)和身体图像评分(范围5-20)。分析了QALYs、通用和特定疾病QoL和身体图像的MIDP和ODP之间的差异。缺失的QoL数据是使用多重估算来估算的。
研究结果显示,共有84名患者还活着,随访时间中位数为44个月;其中62名患者(74%)填写了问卷(27名MIDP,35个ODP)。两组之间的QALYs(平均得分2.34与2.46年,p = 0.63)没有显著差异,QoL子量表也没有显著差异。随着时间的推移,两组的EQ-5D健康公用事业总体发生了重大变化(p < 0.001)。MIDP组患者在外观满意度方面得分更高(21对14,p = 0.049)。两组之间在临床结果方面没有观察到差异,如重大并发症、再入院和切口疝气。
图1:微创远端胰腺切除术(MIDP)与开放性远端胰腺切除术(ODP)后的总体生存率的Kaplan-Meier曲线
综上所述,QALYs在MIDP后的长期随访中没有改善,但MIDP后的美容满意度更高。总体QoL和主要并发症在MIDP和ODP之间没有显著差异。
原文出处
Korrel, M., Roelofs, A., van Hilst, J., Busch, O. R., Daams, F., Festen, S., ... & Hilal, M. A. (2021). Long-term quality of life after minimally invasive vs open distal pancreatectomy in the LEOPARD randomized trial. Journal of the American College of Surgeons, 233(6), 730-739.
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