Lancet 子刊:抗酸治疗不能改善特发性肺纤维化患者的预后
2016-04-03 MedSci MedSci原创
胃食管反流病是特发性肺纤维化(IPF)的发展和进展的潜在危险因素。在三个大型,3阶段吡非尼酮在IPF试验中,研究人员试图调查抗酸剂治疗对于随机分配服用安慰剂的患者疾病进展的效果。IPF患者来自于吡非尼酮的三个试验(CAPACITY 004, CAPACITY 006,和ASCEND)的安慰剂组,他们被纳入事后分析。我们使用了来自基线肺功能,运动耐受力,生存,住院和52周的不良事件,并通过调整和未调
胃食管反流病是特发性肺纤维化(IPF)的发展和进展的潜在危险因素。在三个大型,3阶段吡非尼酮在IPF试验中,研究人员试图调查抗酸剂治疗对于随机分配服用安慰剂的患者疾病进展的效果。
IPF患者来自于吡非尼酮的三个试验(CAPACITY 004, CAPACITY 006,和ASCEND)的安慰剂组,他们被纳入事后分析。我们使用了来自基线肺功能,运动耐受力,生存,住院和52周的不良事件,并通过调整和未调整潜在混杂因素的影响进行了抗酸剂治疗的结果分析。主要终点,经1年后的疾病进展,被定义预测用力肺活量(FVC)的降低10%或更多,6分钟步行距离(6MWD)减少50米或更多,或死亡。研究人员使用Kaplan-Meier法估算进行生存分析,并使用数秩检验评估。
624名患者中,291(47%)例接受抗酸治疗,333例(53%)没有接受抗酸治疗。在52周时,研究人员观察到对于疾病进展在两组之间没有显著差异(为抗酸治疗114例[39%] VS 不抗酸疗法141例[42%],p=0.4844)。全因死亡率(20[7%] vs 22 [7%],p=0.8947),IPF相关的死亡率(11[4%] vs 17 [5%]; p=0.4251),绝对肺活量减少10%以上(49[17%] vs 64 [19%]; p=0.4411),或FVC平均变化(%预计 -4.9%[SD 6.4] VS -5.5%[7.2],p=0.3355;观察到的体积-0.2 L[0.3] vs -0.2L[0.3],p=0.4238)都没有差异。抗酸治疗组入院率也没有明显更高(65[22%] vs 54[16%]; P=0.0522)。当通过基线FVC分层时(<70%或≥70%),疾病进展,死亡率,FVC,6MWD和住院率在两组之间没有差异。不良事件在两组之间是相似的;然而,抗酸治疗的IPF患者(即FVC<70%)的整体感染(107[74%] vs 101[62%];P =0.0174)和肺部感染(20[14%] vs 10[6%];P=0.0214)率都比非抗酸治疗的患者要高。
抗酸药治疗不能改善IPF患者的预后,并且可能会潜在地增加那些疾病进展患者感染的风险。
原始出处:
Michael Kreuter,Wim Wuyts,Elisabetta Renzoni,et al.Antacid therapy and disease outcomes in idiopathic pulmonary fibrosis,Lancet Respiratory Medicine,2016.3.31
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