NEJM：牛轮状病毒疫苗在尼日尔有效
2017-03-23 MedSci MedSci原创
每年，在全世界范围内由痢疾而死亡的5岁以下的儿童中，有37%是由于轮状病毒性引发的胃肠炎造成的，这一情况在撒哈拉以南非洲尤为严重。研究人员在尼日尔进行了一项随机、安慰剂对照试验以评估一种活体、可口服的五价牛轮状病毒疫苗（BRV-PV，印度血清研究所）对于严重的轮状病毒性引发的胃肠炎预防效果。肠胃炎的发作程度是通过Vesikari分数确定（范围从0到20，分数越高，表示病情越严重）。健康婴儿在第6、
每年，在全世界范围内由痢疾而死亡的5岁以下的儿童中，有37%是由于轮状病毒性引发的胃肠炎造成的，这一情况在撒哈拉以南的非洲尤为严重。
研究人员在尼日尔进行了一项随机、安慰剂对照试验以评估一种活体、可口服的五价牛轮状病毒疫苗（BRV-PV，印度血清研究所）对于严重的轮状病毒引发的胃肠炎的预防效果。肠胃炎的严重程度是通过Vesikari分数确定（范围从0到20，分数越高，表示病情越严重）。健康婴儿在第6、10和14周龄接受了三剂量疫苗或安慰剂。研究的主要终点是，对首次发作的、经实验室确认的严重轮状病毒性胃肠炎（Vesikari得分超过11）患者，接种3剂量后与安慰剂组相比较以确认疫苗的效果。
试验中，31名严重的轮状病毒性胃肠炎婴儿进入疫苗组，87名进入安慰剂组，结果显示疫苗的有效率为66.7%(95%置信区间 [CI]， 49.9到77.9)，在意向治疗分析中，研究人员观察疫苗有效率为67.2%与前者相似(95%置信区间 [CI]，55.0到78.7)。试验中，不良事件的发生率(受试组 vs 安慰剂组， 68.7% vs 67.2%)与严重不良事件的发生率(8.3% vs 9.1%)也没有显着的差异，试验中，婴儿死亡的案例数量为疫苗受试组27例，安慰剂组为22例。试验中没有婴儿发生肠套叠。
通过上述试验，研究人员认为三剂量的BRV-PV可以有效的抑制轮状病毒性引发的胃肠炎。
原文出处：
Sheila Isanaka, Sc.D., Ousmane Guindo, M.D. et al.Efficacy of a Low-Cost, Heat-Stable Oral Rotavirus Vaccine in Niger.N Engl J Med 2017; 376:1121-1130March 23, 2017DOI: 10.1056/NEJMoa1609462.
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