J Natl Cancer Inst：乳腺癌女性，紫杉烷诱导的神经病变的2年趋势
2018-07-12 吴星 环球医学
2018年6月，发表在《J Natl Cancer Inst》的一项由美国学者进行的研究，考察了参加乙酰-L-肉碱随机试验（SWOG S0715）的女性中，紫杉烷诱导的神经病变的2年趋势。
2018年6月，发表在《J Natl Cancer Inst》的一项由美国学者进行的研究，考察了参加乙酰-L-肉碱随机试验（SWOG S0715）的女性中，紫杉烷诱导的神经病变的2年趋势。
背景：化疗诱导的周围神经病变（CIPN）是紫杉烷的一种常见和致残的副反应。一项随机试验意外发现乙酰-L-肉碱（ALC）可增加CIPN。研究者考察了该试验的患者中，CIPN的长期模式。
方法：S0715是一项随机、双盲、多中心试验，比较了ALC（1000mg，每天3次）和安慰剂在进行基于紫杉烷的辅助化疗的乳腺癌女性中治疗24周的情况。于12、24、36、52和104周，通过FACT-紫杉烷量表的11条目的神经毒性（NTX）单元测量CIPN。对纵向数据使用线性混合模型，研究者考察了2年的NTX评分。使用线性回归检测了个体时间点。回归分析纳入了分层因素和基线评分作为协变量。所有统计学检验都是双侧的。
结果：409名受试者符合评估标准。与安慰剂组患者相比，接受ALC的患者的NTX评分统计学上显著降低（CIPN变差）-1.39（95% 置信区间[CI]=-2.48~-0.30）（P=0.01）。该差异在24周（-1.68，95% CI=-3.02~-0.33）、36周（-1.37，95% CI=-2.69~-0.04）和52周（-1.83，95% CI=-3.35~-0.32）时尤其显著。104周时，ALC组39.5%和安慰剂组34.4%的患者报告自基线降低5分（10%）。对于两个治疗组，104周的NTX评分都较基线时具有统计学显著差异（P＜0.001）。
结论：两组中，NTX评分都自基线降低并始终保持在较低水平。24周的ALC治疗可造成2年统计学显著较差的CIPN。理解该持续效果的机制，有助于预防和治疗策略的制定。到那时，应严格研究常用的补充治疗药物的潜在有效性和危害。
原始出处：
Hershman DL, Unger JM, Crew KD, et.al. Two-Year Trends of Taxane-Induced Neuropathy in Women Enrolled in a Randomized Trial of Acetyl-L-Carnitine (SWOG S0715). J Natl Cancer Inst. 2018 Jun 1;110(6):669-676. doi: 10.1093/jnci/djx259.
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