核心指标集的基本概念和构建流程
2019-10-08 倪凯文，赵一鸣 临床流行病学和循证医学
2010年，全球范围一些知名的统计学、方法学和循证医学领域的专家共同成立“有效性试验核心结局指标测量”（core outcome measuresin effectiveness， COMET）工作组，致力于核心指标集（core outcome sets， COS）的构建、实施、传播和更新。COMET组织为信息共享和学术交流创建了一个免费、公开和可检索的平台（www.comet-initiativ
2010年，全球范围一些知名的统计学、方法学和循证医学领域的专家共同成立“有效性试验核心结局指标测量”（core outcome measuresin effectiveness， COMET）工作组，致力于核心指标集（core outcome sets， COS）的构建、实施、传播和更新。COMET组织为信息共享和学术交流创建了一个免费、公开和可检索的平台（www.comet-initiative.org），并提供COS研究的方法学指导和报告标准。根据COMET网站首页可知现有1165个准备着、正在研究和已经完成的COS。
COS是健康或卫生保健特定领域中所有临床试验都必须测量和报告的，最小的、公认的、标准化的指标集合。同类临床研究中测量和报告的结局指标有很大差异，有些研究没有报告或完整报告主要结局指标。想要使临床研究结果具有可比性、实用性，并且与患者、临床医生和决策者息息相关，构建各自学科领域的COS变得至关重要。COS构建的第一步是解决“测量什么”，而“怎么测”和“何时测”是下一步任务。但是，COS的价值在很大程度上取决于它“为什么测”和“怎么测”。虽然研究数据收集来源于临床，但研究结果应为临床实践提供依据，最终回到临床中去。
COS的构建通常采用系统评价、德尔菲法、定性访谈、共识法中的一种或多种方法，但是哪种是制作COS的“金标准”，COMET工作组至今没有达成共识。但是，COMET工作组在2017年6月发布了《COMET手册》1.0版，提出了COS研究的基本流程。流程图如下：
笔者调查发现COS的概念最早是被国内研究者引入中医临床研究领域。中医疗效缺乏高质量的临床研究证据，阻碍了中医在国际范围得到认同。因此，中医领域的专家意识到了构建具有中医特色的COS至关重要，可以规范相关研究中结局指标的选择，改变采用中间替代指标或主观指标的情况，另外促进症候命名规范化等。笔者发现，该研究团队在2014年成功申请到了国自然面上项目，题目为“中医临床试验核心指标集（COS-TCM）构建方法研究”。所以，大家可以先在COMET的网站进行相关检索，了解下是否有自己关心疾病领域的COS，如果没有可以考虑也开展一个COS构建的研究。
参考文献：
1.邱瑞瑾， 李敏， 韩松洁， et al. 《COMET手册》1.0版解读及其对构建中医临床研究核心指标集的启示[J]. 中国循证医学杂志， 2017(17)：1488.
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