Gastroenterology:干细胞疗法可实现复杂难治性肛周瘘的长期缓解
2017-12-25 zhangfan MedSci原创
研究认为对于克罗恩病伴难治性以及复杂肛周瘘患者,Cx601干细胞疗法是安全有效的,治疗 1年后仍可以达到较高的缓解率
欧洲和以色列的49个医疗中心,212名CD伴难治性、引流、复杂的肛周瘘患者参与研究,在标准治疗的基础上随机接受单次局部注射Cx601细胞1.2亿单位或安慰剂。有效性评估包括治疗52周后复合缓解(基线所有外部治疗口闭合,无核磁确证的>2cm瘘口)和临床缓解(无引流瘘)。
治疗24周后,51.5%的Cx601组患者以及35.6%对照组患者实现复合缓解 (差异15.8%;97.5% CI;0.5%-31.2%; P=0.021)。治疗52周后,组间差异性增加,Cx601组复合缓解率为56.3%,对照组为38.6% (差异为17.7%;95% CI,4.2%-31.2%; P=0.010);Cx601 组临床缓解率为59.2%,对照组为41.6% (差异为17.6%;95% CI,4.1%-31.1%; P=0.013)。治疗52周的安全性良好,组间不良事件率分别为76.7%和72.5%。
原始出处:
Julián Panés et al. Long-term Efficacy and Safety of Stem Cell Therapy (Cx601) for Complex Perianal Fistulas in Patients With Crohn's Disease. Gastroenterology. December 22, 2017.
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