全新发布！儿童使用氟喹诺酮类药物，须满足5大条件
2017-12-19 《氟喹诺酮类抗菌药物在儿童应用中的专家共识》起草专家组 广东省药学会
国内大多数氟喹诺酮类抗菌药物说明书规定，不宜用于、避免用于或禁用于18岁以下的儿童、妊娠及哺乳期妇女。但事实上，美国仅2002年就约有520000张氟喹诺酮类药物的处方用于18岁以下儿童，我国临床实践中也存在处方氟喹诺酮类药物给儿童的情况。为规范氟喹诺酮类药物在儿童中的应用，2017年12月19日，广东省药学会发布了《氟喹诺酮类抗菌药物在儿童应用中的专家共识》。
国内大多数氟喹诺酮类抗菌药物说明书规定，不宜用于、避免用于或禁用于18岁以下的儿童、妊娠及哺乳期妇女。但事实上，美国仅2002年就约有520000张氟喹诺酮类药物的处方用于18岁以下儿童，我国临床实践中也存在处方氟喹诺酮类药物给儿童的情况。为规范氟喹诺酮类药物在儿童中的应用，2017年12月19日，广东省药学会发布了《氟喹诺酮类抗菌药物在儿童应用中的专家共识》。
儿童使用氟喹诺酮类药物的适应症、剂量和疗程
结合氟喹诺酮类药品说明书、MICROMEDEX、英国儿童处方集和权威指南、专家共识，整理了一些常见喹诺酮类药物（环丙沙星、左氧氟沙星、莫西沙星、氧氟沙星）用于儿科的一些适应证、剂量及疗程，以期为临床用药提供指导和依据。
环丙沙星
1、肾盂肾炎、复杂尿路感染（1-17岁患儿）：（疗程10-21天）（美国、欧盟）
口服：10-20mg/kg，q12h（每次最大剂量750mg）
静脉：6-10mg/kg，q8h(每次最大剂量400mg）
2、吸入性炭疽（出生后-17岁）：（疗程60天）（中国、美国、欧盟）
口服：10-15mg/kg，q12h（每次最大剂量500mg）
静脉滴注：（10-15mg/kg，q12h（每次最大剂量400mg）
3、铜绿假单胞菌引起的囊性纤维性变体支气管肺感染：（10-14d）（欧盟）
口服：20mg/kg，q12h(每次最大剂量750mg）
静脉：10mg/kg，q8h（每次最大剂量400mg）
4、鼠疫：（疗程10-21天）（美国）
静脉：10mg/kg，q8h-q12h（每次最大剂量400mg）
口服：15mg/kg，q8h-q12h（每次最大剂量500mg）
5、其他严重感染（发热伴中性粒细胞减少、胃肠道感染）（其它）
静脉：10mg/kg，q8h(每次最大剂量400mg）
口服：20mg/kg，q12h(每次最大剂量750mg）
左氧氟沙星
1、吸入性炭疽（≥6个月患儿）：（疗程为60天）（中国、美国、欧盟）
患儿>50kg（≧6个月）：500mg，qd
患儿<50kg（≧6个月）：8mg/kg，q12h（每次剂量不超过250mg）
2、鼠疫：（疗程10-14天）（美国）
患儿>50kg（≧6个月）500mg，qd
患儿<50kg（≧6个月）：8mg/kg，q12h（每次剂量不超过250mg）
3、社区获得性肺炎：（疗程10天）（其它）
6个月-5岁：8-10mg/kg，q12h（最高剂量750mg/d）
5-16岁：8-10mg/kg，qd
骨骼成熟的青少年：500mg，qd
4、急性细菌性鼻窦炎：（疗程10-14天）（其它）
10-20mg/kg/d，q12-24h，po
5、耐多药结核：（WHO指南）
7.5-10mg/kg，qd（每日最大剂量750mg）
静脉剂量同口服一样
莫西沙星
耐多药结核：（WHO指南）
7.5-10mg/kgqd（每日最大剂量400mg）
0.5%左氧氟沙星滴眼液
细菌性结膜炎（FDA≥6岁儿童，EMA≥1岁儿童）
1-2d：1-2滴/次，q2h（清醒，一天最多8次）
3-7d：1-2滴/次，q4h（清醒，一天最多4次）
CFDA说明书：1滴/次，tid（根据症状适当增减，角膜炎治疗急性期每15-30min滴眼一次，严重病例开始30min内每5min滴眼一次）
1.5%左氧氟沙星滴眼液
角膜溃疡（≥6岁儿童）
1-3d：1-2滴/次，q30min-2h（清醒）；1-2滴/次，q4-6h（休息）
4d-治疗结束：1-2滴/次，q1-4h（清醒）
0.3%环丙沙星滴眼液
1、细菌性结膜炎（≥0岁儿童）
1-2d：1-2滴/次，q2h（清醒）
3-7d：1-2滴/次，qid（每日4次）
2、角膜溃疡（≥0岁儿童）
第1d前6小时：2滴/次，q15min，第1d后18小时：2滴/次，q30min
第2d：2滴/次，q1h
3-14d（疗程可能超14d）：2滴/次，q4h
3、CFDA说明书：一次1～2滴，一日3~6次
0.3%氧氟沙星滴眼液
1、细菌性结膜炎（≥1岁儿童）
1-2d：1-2滴/次，q2-4h
3-7d：1-2滴/次，qid
2、角膜溃疡（≥1岁儿童）
1-2d：1-2滴/次，q30min（清醒）；1-2滴/次，q4-6h（休息）
3-7d：1-2滴/次，q1h（清醒）
7-9d或治疗结束：1-2滴/次，qid
3、CFDA说明书：1滴/次，tid（根据症状适当增减）
0.5%莫西沙星滴眼液
细菌性结膜炎（≥0岁儿童）
1滴/次，bid-tid，7d
0.3%环丙沙星地塞米松滴耳液
1、急性中耳炎（≥6个月儿童）
4滴/次，bid，7d
2、外耳炎（FDA：≥6个月儿童；EMA：≥1岁儿童）
4滴/次，bid，7d
3、CFDA：成人一次6～10滴，一日2～3次。对小儿适当减少滴数
0.2%环丙沙星滴耳液
外耳炎（≥1岁儿童）
0.25ml，bid，7d
0.3%氧氟沙星滴耳液
1、急性中耳炎（≥1岁儿童）
5滴，bid，10d
2、慢性化脓性中耳炎（≥12岁儿童）
10滴，bid，14d
3、外耳炎（≥6个月儿童）
6个月-13岁儿童：5滴，qd，7d
≥13岁儿童：10滴，qd，7d
4、CFDA：成人一次点耳6-10滴，一日2次。对小儿适当减少滴数。
儿童使用氟喹诺酮类药物必须满足的几个条件
1、目前无其他安全有效的治疗药物可用；
2、药敏试验显示对氟喹诺酮类药物敏感的重症感染患者；
3、儿童使用氟喹诺酮药物必须请感染学专家、感染科临床药师会诊，在充分权衡利弊后谨慎使用；
4、对于超说明书用药的情况，应通过医院药事管理与药物治疗学委员会及伦理委员会审批备案，并做好患者及家属的知情同意，以尽可能避免因用药引起的医疗纠纷；
5、使用氟喹诺酮类药时应谨慎严格控制剂量和时间，避免长期用药，同时密切注意短期可能出现的不良反应（如关节软骨的变化、中枢神经系统影响等），必要时作随访。
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