科普：三分钟告诉你患者报告结局（PRO）是什么
2018-06-27 张岩波 《医学与哲学》
在临床研究中，通过测评患者对自身疾病症状及其对日常生活所造成的影响所持的态度，来决定治疗方案以及作为评价疗效的工具已经越来越普遍。临床研究领域关键人物也开始认识到了PRO测评日益增长的价值。2006年2月美国FDA(Foodand Drug Administration)发布了关于PRO应用于新药研制和疗效评价的指南草案。意味着PRO正成为评价疗效和药物安全性的重要组成部分。而患者也终于能够真
在临床研究中，通过测评患者对自身疾病症状及其对日常生活所造成的影响所持的态度，来决定治疗方案以及作为评价疗效的工具已经越来越普遍。临床研究领域关键人物也开始认识到了PRO测评日益增长的价值。2006年2月美国FDA(Foodand Drug Administration)发布了关于PRO应用于新药研制和疗效评价的指南草案。意味着PRO正成为评价疗效和药物安全性的重要组成部分。而患者也终于能够真正的参与到治疗方案的制定中来，甚至有可能参与到药物安全性和药价的制定过程中。那到底什么是PRO，PRO为何受到如此重视，而它又将走向何方？本文将对此做一简单论述。一、什么是PRO1、PRO的概念及内容基于患者报告的临床结局（PatientReported Outcome,PRO）是指直接来自于患者对自身健康状况、功能状态以及治疗感受的报告，其中不包括医护人员及其他任何人员的解释。PRO数据是通过一系列标准化的问卷收集而来的，这些问卷作为测评工具，由明确的概念框架构成，其中包括了症状、功能（活动限制）、健康形态/健康相关生命质量（HRQL）或生命质量以及患者期望等各个层面的内容。PRO可为医生的诊断
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