JAMA：陈会生教授团队揭示轻度非致残性急性缺血性卒中的潜在治疗新策略（ARAMIS研究）

阿替普酶是一种溶栓药物，常用于治疗急性缺血性脑卒中，一般通过静脉输注或介入治疗给药。近年来，阿替普酶静脉溶栓越来越多地用于轻微脑卒中患者，但其对轻微非致残性脑卒中患者的益处尚不清楚。北部战区总医院陈会生教授团队发表在JAMA杂志上一项研究，旨在探讨双重抗血小板治疗对轻度非致残性急性缺血性脑卒中患者是否优于静脉溶栓治疗。

这项多中心、开放标签、终点盲法、非劣效性随机临床试验纳入了 760 名急性轻度非致残性脑卒中患者（美国国立卫生研究院脑卒中量表 [NIHSS] 评分≤5 分，NIHSS 的几个关键单项评分≤1 分），于 2018 年 10 月至 2022 年 4 月在中国 38 家医院开展。

符合条件的患者在症状出现后 4.5 小时内被随机分为 双重抗血小板组（n = 393）和阿替普酶组（n = 367）。双重抗血小板组患者在第一天接受 300 毫克氯吡格雷和100毫克阿司匹林治疗，随后在第二天改为氯吡咯雷75毫克和阿司匹林100毫克，每天一次，共10-14天。阿替普酶组患者在接受静脉注射阿替普酶（0. 9 mg/kg;；最大剂量为 90 mg），然后在接受阿替普酶治疗 24 小时后开始接受基于指南的抗血小板治疗。主要终点是90天后的良好功能预后，即改良Rankin量表评分为0或1的患者比例。90天终点评估采用盲法进行。安全性终点为90天内无症状性脑出血。

结果显示，共纳入 760 名符合条件的患者，年龄中位数为 64岁，女性有223 [31.0%]名，NIHSS 评分中位数[IQR]为 ，719 名患者（94.6%）完成了试验。90天后，双重抗血小板组93.8%的患者（346/369）和阿替普酶组91.4%的患者（320/350）功能预后优良。安全性方面，双抗组受试者在入组后90天内有1例发生症状性颅内出血（0.3%）、阿替普酶组受试者在入组后90天内有3例发生症状性颅内出血（0.9%），双抗组的安全性更胜一筹。

综上，在症状出现4.5小时内出现的轻度非致残性急性缺血性卒中患者中， 双重抗血小板治疗在90天的良好功能结局方面不逊于静脉注射阿替普酶。本次研究结果的发表为轻型非致残性缺血性卒中患者在急性期选择更加方便经济有效的口服抗血小板治疗策略提供了可靠的证据。

原始出处
Chen HS, Cui Y, Zhou ZH, Zhang H, Wang LX, Wang WZ, Shen LY, Guo LY, Wang EQ, Wang RX, Han J, Dong YL, Li J, Lin YZ, Yang QC, Zhang L, Li JY, Wang J, Xia L, Ma GB, Lu J, Jiang CH, Huang SM, Wan LS, Piao XY, Li Z, Li YS, Yang KH, Wang DL, Nguyen TN; ARAMIS Investigators. Dual Antiplatelet Therapy vs Alteplase for Patients With Minor Nondisabling Acute Ischemic Stroke: The ARAMIS Randomized Clinical Trial. JAMA. 2023 Jun 27;329(24):2135-2144. doi: 10.1001/jama.2023.7827. PMID: 37367978; PMCID: PMC10300686.