诺华BRAF抑制剂与MEK抑制剂获FDA批准联合靶向治疗黑色素瘤
2018-05-02 MedSci MedSci原创
美国食品和药物管理局批准诺华的BRAF抑制剂Tafinlar（dabrafenib）与MEK抑制剂Mekinist（trametinib）联合用于BRAF V600E或V600K突变黑色素瘤患者的辅助治疗。
美国食品和药物管理局批准诺华的BRAF抑制剂Tafinlar（dabrafenib）与MEK抑制剂Mekinist（trametinib）联合用于BRAF V600E或V600K突变黑色素瘤患者的辅助治疗。
BRAF V600突变是黑色素瘤最常见的突变基因，驱动肿瘤细胞的增殖和生长。但是BRAF抑制剂单用会引起单药耐药和相关的毒性效应，临床试验显示MEK抑制剂与BRAF抑制剂联合靶向治疗，可进一步提高疗效，降低BRAF抑制剂单用引起的毒性反应。
FDA于2017年10月授予该药物组合为突破性治疗标志，并于2017年12月批准了优先评审。目前，Tafinlar与Mekinist联合用药也正在欧洲进行审查。诺华表示Tafinlar / Mekinist组合是第一次口服靶向的辅助联合治疗，用于在完全手术切除后的BRAF V600突变患者。试验证明，与安慰剂相比，该联合用药显着降低53％的疾病复发或死亡的风险，具有明显的临床益处。
诺华肿瘤部负责人Liz Barrett 表示："自2013年首次批准Tafinlar和Mekinist治疗转移性黑色素瘤以来，该联合疗法已成为很多携带BRAF突变的黑色素瘤和肺癌患者的重要治疗方法。今天FDA的批准是一个重要的里程碑，也兑现了我们对肿瘤突破性治疗的承诺。"
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