Inflam Bowel Dis：炎症性肠病患者从单抗治疗药物转换为生物仿制药CT-P13后的药物存活和免疫原性
2019-01-01 MedSci MedSci原创
英夫利昔单抗生物仿制药已进入炎症性肠病（IBD）的常规治疗方案。本项研究的目的是研究IBD患者转为CT-P13后2年的长期药物存活，免疫原性和药代动力学情况。
背景及目的
方法
我们对所有接受单抗治疗药物治疗的IBD患者进行了单中心前瞻性观察性队列研究，这些患者在之后转为CT-P13治疗。研究人员同时记录了临床和生化疾病活动（HBI，SCCAI，CRP）和不良事件。
结果
本项研究共招募了83名患者，其中57名患有克罗恩病，24名患有溃疡性结肠炎，2名患者属于未分类IBD。在第104周时，83名（66％）患者中有55名仍然在CT-P13治疗中，3名患者因随访失访。停药的原因是反应丧失（n = 10），不良事件（n = 8）和疾病缓解（n = 7）。在基线（转换前）中有5/83例患者存在ADA，第52周之前存在2例患者，直到第104周才检测到随后的ADA。
结论
在这项随访2年的前瞻性队列中，66％的IBD患者在从单抗治疗转换后继续CT-P13治疗，结果表明转用CT-P13不会影响长期临床结果。
原始出处：
Lisa J T Smits. Et al. Drug Survival and Immunogenicity After Switching From Remicade to Biosimilar CT-P13 in Inflammatory Bowel Disease Patients： Two-year Follow-up of a Prospective Observational Cohort Study. Inflammatory Bowel Diseases. 2018.
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