AHA 2014：ZS-9可有效降低高钾血症患者的血钾水平（HARMONIZE试验）
2014-11-19 常三帅，刘屹 心在线
众所周知，高钾血症有可能引起恶性心律失常，与心血管病和慢性肾脏病不良预后相关，但目前缺乏有效的治疗措施。锆环状硅酸钠（ZS-9）是一种不溶于水、不被人体吸收的阳离子交换剂，主要在肠道内发挥作用，高度选择性结合K+。2014AHA年会公布的HARMONIZE研究结果表明，ZS-9可有效降低高钾血症患者的血钾水平。该研究同步发表于最新一期的《美国医学会杂志》（JAMA）。 HARMONIZE
众所周知，高钾血症有可能引起恶性心律失常，与心血管病和慢性肾脏病不良预后相关，但目前缺乏有效的治疗措施。锆环状硅酸钠（ZS-9）是一种不溶于水、不被人体吸收的阳离子交换剂，主要在肠道内发挥作用，高度选择性结合K+。2014AHA年会公布的HARMONIZE研究结果表明，ZS-9可有效降低高钾血症患者的血钾水平。该研究同步发表于最新一期的《美国医学会杂志》（JAMA）。
HARMONIZE是一项国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照3期药物临床研究，纳入来自美国、南非和澳大利亚44家医疗中心的258名急性高钾血症患者（血钾≥5.1 mEq/L），所有患者在急性期48小时内应用ZA-9（10g 每日三次），其中237名患者血钾恢复正常（3.5～5.0 mEq/L）。这些患者被随机分为每日5g ZS-9组（n=45）、每日10g ZS-9组（n=51）、每日15g ZS-9组（n=56）和安慰剂组（n=81）。随访28天，主要终点事件为不同剂量ZS-9组和安慰剂组患者在8~29天的随机血钾水平比较。次要终点包括急性期血钾恢复正常患者的比例，以及稳定期血钾保持正常的比例，同时研究也评价了ZS-9的安全性。基线状态下，患者的平均血钾为5.6 mEq/L。
研究结果表明，ZS-9应用1小时后，患者血钾水平即明显降低；24小时后，84%患者的血钾恢复正常；48小时则高达98%。3种剂量ZS-9组患者的血钾水平均显著低于安慰剂组患者（每日5、10g、15g ZS-9组的血钾水平分别为4.8 mEq/L、4.5 mEq/L、4.4 mEq/L，安慰剂组患者5.1 mEq/L；P均＜0.001）。同时3种剂量ZS-9组维持正常血钾的患者比例明显高于安慰剂组（每日5、10g、15g ZS-9组为别为80%、90%、94%，安慰剂组46%；P均＜0.001）。在不同亚组患者（心力衰竭、慢性肾脏病、糖尿病、应用RAAS抑制剂）中均可见上述疗效。同时ZS-9组的不良事件发生率与安慰剂组相当，证实ZS-9药物安全性和耐受性良好。
该研究结果证实，ZS-9可安全有效降低高钾血症门诊患者的血钾水平，48小时内，几乎所有患者均能恢复正常血钾。与安慰剂相比，应用ZS-9患者的28天内血钾水平更低，且维持正常血钾的患者比例更高。（作者： 常三帅，刘屹 编辑）
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