JCO：地塞米松可改善晚期癌患者疲乏症状及生活质量

研究要点【原文下载】：

地塞米松可更有效地改善晚期癌症患者的CRF及生活质量

23%至33%的美国肿瘤医师常使用类固醇类药物进行终末期患者CRF控制

本研究为首个双盲、随机、安慰剂对照研究

癌症相关疲乏(CRF)为晚期癌症患者最常见症状。美国德克萨斯大学MD Anderson癌症中心SriramYennurajalingam博士等人进行了一项前瞻性随机、双盲、安慰剂对照研究，主要目的是对比考察地塞米松治疗CRF的效果。研究最终发现，与安慰剂相比，地塞米松可更有效地改善晚期癌症患者的CRF及生活质量。这项研究发表于2013年 7月29日《临床肿瘤学杂志》(Journal of Clinical Oncology)上。

该研究合格患者为，存在≥三种CRF相关症状(例如疲乏、疼痛、恶心、食欲不振、抑郁、焦虑或睡眠障碍)，且根据10分制Edmonton症状评价量表(ESAS)，评分值≥ 4的晚期癌症患者。按照随机分配方式，患者每日两次口服4mg地塞米松或安慰剂，共治疗14天。研究主要终点为根据慢性疾病功能评价量表-疲乏子量表，自基线期至第15天时的变化情况。次要结局则包括厌食、焦虑、抑郁及症状困扰评分结果。

该研究共纳入84例合格患者(地塞米松组, 43例; 安慰剂组, 41例)。地塞米松组患者在第15天时的FACIT-F子量值平均改善情况显著高于安慰剂组，FACIT-F总生活质量评分改善值也显著较高，在第15天时的ESAS体质不适平均差值显著较好。研究未发现ESAS或心理困扰评分方面存在差异。两组间不良反应频率差异并不显著。

研究背景：

对于接受姑息治疗的癌症患者，尽管CRF发生率较为普遍且困扰着此类患者的生活质量，但目前针对CRF的研究颇为有限。而在近期的临床试验中，与安慰剂相比，接受姑息治疗的患者在针对CRF进行药物治疗时，取得的疗效也不尽相同。根据近期美国国家综合癌症网络进行的一项针对1,000名肿瘤医师的调查结果，23%至33%的肿瘤医师称，他们常使用类固醇类药物进行终末期患者CRF控制。

此外，本研究组及其他研究者的既往研究表明，类固醇类药物可改善晚期癌症患者的疲乏及相关症状，包括厌食、 疼痛及恶心等症状。然而此类试验并未利用经有效验证的结局评价手段，并且在评价CRF疗效时证据并不充分。类固醇药物治疗CRF方面， 尚未进行或发表过双盲、随机、安慰剂对照研究。

【原文下载】Yennurajalingam S, Frisbee-Hume S, Palmer JL, Delgado-Guay MO, Bull J, Phan AT, Tannir NM, Litton JK, Reddy A, Hui D, Dalal S, Massie L, Reddy SK, Bruera E.Reduction of Cancer-Related Fatigue With Dexamethasone: A Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled Trial in Patients With Advanced Cancer.J Clin Oncol. 2013 Jul 29. [Epub ahead of print]

PMID:

23897970