NEJM：托法替尼治疗肿瘤坏死因子抑制剂无应答的银屑病性关节炎
2017-10-19 zhangfan MedSci原创
研究认为，对于肿瘤坏死因子抑制剂无应答的银屑病性关节炎患者，托法替尼表现出良好的症状控制效果，但不良事件率较高
目前口服JK激酶抑制剂托法替尼正在开展银屑病关节炎治疗的临床研究。近日研究人员公布了其对于肿瘤坏死因子抑制剂(TNF)应答不足的银屑病性关节炎患者的治疗效果。
在为期6个月的双盲对照研究中，招募患者395人，患者随机接受每日5mg*2的托法替尼(n=132)、10mg*2的托法替尼 (n=132)、先接受安慰剂后在3个月后转为5mg的托法替尼(n=66)以及先接受安慰剂后在3个月后转为10mg的托法替尼(n=66)。研究的主要终点是达到美国风湿病学院症状20%改善响应（ACR20）的患者比例以及健康评估问卷-残疾指数（HAQ-DI）得分变化。
研究发现，5mg托法替尼组ACR20响应的患者比例为50%，10mg组为47%，安慰剂组为24%。平均HAQ-DI变化，5mg组为-0.39，10mg组为-0.35，安慰剂组为-0.14。严重不良事件发生率如下：5mg组为4%，10mg组为6%。接受托法替尼治疗的患者中发生了4例严重感染、3例带状疱疹事件、1例心肌梗死以及1例缺血性卒中。大部分接受托法替尼连续治疗的患者会出现天门冬氨酸和丙氨酸氨基转移酶浓度升高，超过正常值3倍以上。
研究认为，对于肿瘤坏死因子抑制剂无应答的银屑病性关节炎患者，托法替尼表现出良好的症状控制效果，但不良事件率较高。
原始出处：
Dafna Gladman et al. Tofacitinib for Psoriatic Arthritis in Patients with an Inadequate Response to TNF Inhibitors. N Engl J Med. October 19， 2017.
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