Lancet Oncol：转移性肾癌患者的积极监测：前瞻性、2期试验
2016-08-04 Mechront 译 MedSci原创
背景：一部分患有转移性肾细胞癌患者的转移缓慢增长。由于全身性治疗的毒性和非治疗性，这些患者中的一些可能受益于最初的积极监测。我们的目的是描述进行积极监测的转移性肾细胞癌患者开始全身治疗的时间。方法：在这项前瞻性的2期试验中，我们招募了来自美国、西班牙和英国的五家医院的初治无症状的转移性肾细胞癌。在基线、每3个月（第1年）、每4个月（第2年）、每6个月对患者进行影像学评估。对患者继续监测，直到开始全
背景：一部分患有转移性肾细胞癌患者的转移缓慢增长。由于全身性治疗的毒性和非治疗性，这些患者中的一些可能受益于最初的积极监测。我们的目的是描述进行积极监测的转移性肾细胞癌患者开始全身治疗的时间。
方法：在这项前瞻性的2期试验中，我们招募了来自美国、西班牙和英国的五家医院的初治无症状的转移性肾细胞癌。在基线、每3个月（第1年）、每4个月（第2年）、每6个月对患者进行影像学评估。对患者继续监测，直到开始全身治疗转移性肾细胞癌；这一决定由治疗医生和病人自由裁量。这项研究的主要终点是符合方案数据分析（PP分析）中开始系统治疗的时间。患者的后续随访正在进行中。
结果：在2008年8月21日至2013年6月7日之间，我们招收了52名患者。本研究中患者的平均随访时间为38.1个月(IQR 29.4–48.9)。在分析的48例患者中，从登记开始到开始全身治疗的监测的平均时间为14.9个月(95% CI 10.6–25.0)。多因素分析显示，更高数量的国际转移数据库联盟(IMDC）不良风险因素(p=0·0403)和更高数量的转移部位(p=0·0414)与更短的监测时间有关。22例（46%）患者在研究期间死亡，均来自转移性肾细胞癌。
结论：对转移性肾细胞癌患者的一个子集，在开始全身治疗前，可以安全地进行监测。不过这种方法的好处和风险还需要进一步的调查研究才能明确。
原始出处：
Rini BI, et al. Active surveillance in metastatic renal-cell carcinoma: a prospective, phase 2 trial.Lancet Oncol. 2016;doi:10.1016/S1470-2045(16)30196-6.
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