JAMA：阿地溴铵长期心血管安全性研究
2019-05-09 MedSci MedSci原创
研究认为，对于高心血管疾病风险的慢性阻塞性肺病患者，阿地溴铵3年的长期心血管风险与安慰剂相当，且可以显著降低中度至重度慢性阻塞性肺病恶化风险
3630名中重度COPD患者参与研究，存在心血管疾病史或2个以上动脉粥样硬化血栓的危险因素，随机通过干粉吸入器，每日两次分别服用阿地溴铵(n=1812)或安慰剂(n=1818) ，最长3年。研究的的安全终点是3年来首次主要心血管事件（MACE），疗效终点是治疗第一年COPD的年度恶化率。次要结果包括扩大MACE事件 (定义为第一次MACE或严重心血管事件的时间)和需要住院治疗的年恶化率。
在3589名患者中（平均年龄67.2岁，58.7%为男性），2537名患者（70.7%）完成了研究。其中，阿地溴铵组69例（3.9%）和安慰剂组76例（4.2%）患者出现MACE（HR=0.89），阿地溴铵组168例（9.4%）和安慰剂组160例（8.9%）患者（HR=1.03；单侧97.5%CI：0-1.28）出现扩大MACE事件。与安慰剂组相比，阿地溴铵组每年中重度恶化率（阿地溴铵组0.44，安慰剂组0.57，RR=0.78）和需要住院治疗的恶化率（阿地溴铵组 0.07，安慰剂组 0.10，RR=0.65）显著降低。最常见的不良事件为肺炎、尿路感染以及上呼吸道感染。
研究认为，对于高心血管疾病风险的慢性阻塞性肺病患者，阿地溴铵3年的长期心血管风险与安慰剂相当，且可以显著降低中度至重度慢性阻塞性肺病恶化风险。
原始出处：
Robert A. Wise et al. Effect of Aclidinium Bromide on Major Cardiovascular Events and Exacerbations in High-Risk Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease The ASCENT-COPD Randomized Clinical Trial. JAMA. May 7， 2019.
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#心血管安全性#
79
#心血管安全#
82
第一年COPD的年度恶化率，要敢于创新新指标
108
好
107
。。。。。。
120