ASCO GI 2024:纳武利尤单抗+化疗和纳武利尤单抗+伊匹木单抗用于晚期食管鳞癌(ESCC)一线治疗的临床疗效( CheckMate 648研究)
2024-01-23 MedSci原创 MedSci原创 发表于上海
这些结果进一步支持了NIVO+化疗和NIVO+IPI在ESCC中的一线临床疗效,并表明在多个生物标志物亚组中OS获益更多。这些生物标志物的临床效用应在未来的试验中加以验证。
近日,2024年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(ASCO GI 2024)在美国旧金山隆重举行。作为胃肠道肿瘤领域最高水平的世界级学术盛会之一,本次大会汇集了全球的肿瘤学家汇报胃肠道肿瘤领域的研究进展。在此次大会上,研究者首次展示了 CheckMate 648试验的全面探索性生物标志物分析结果。
在 CheckMate 648试验中,NIVO + 化疗和 NIVO +伊匹木单抗(IPI)在既往未接受过治疗的晚期食管鳞癌(ESCC)患者中的总生存期(OS)优于化疗,获得了很多国家的批准。本次试验对基线肿瘤组织和匹配血液进行全外显子组测序(WES),以评估肿瘤突变负荷(TMB)和特定基因的改变。TMB高的肿瘤定义为大于199个突变/外显子组。基线肿瘤组织的 RNA 测序用于评估基因表达特征(GES)。GES 亚组按特征得分三等分定义。
结果显示,共有 60% (191/321) 接受 NIVO + 化疗的患者,62%(200/325)接受NIVO+IPI的患者和58%(188/325)接受化疗的患者可行WES和GES评估。在NIVO+化疗组中,高TMB肿瘤患者与TMB低的肿瘤患者相比,中位OS(mOS)更长、 而接受 NIVO + IPI 治疗的 TMB 亚组之间的中位生存期相似,但接受 NIVO + IPI 治疗的 TMB 高肿瘤患者人数少于接受 NIVO + IPI 治疗的 TMB 低肿瘤患者人数。TMB高肿瘤患者的数量较少(表)。
较高的炎症和较低的 β-catenin GES评分与NIVO+化疗或IPI对化疗的OS获益改善相关。与化疗相比,NIVO+化疗或 IPI 对化疗的疗效更佳。更低的成纤维细胞GES评分和NIVO+IPI对比化疗的OS改善相关(表1)。选择基因异常和肿瘤细胞PD-L1亚组GES等其他生物标志物分析将在会议中报道。
总之,这些结果进一步支持了NIVO+化疗和NIVO+IPI在ESCC中的一线临床疗效,并表明在多个生物标志物亚组中OS获益更多。这些生物标志物的临床效用应在未来的试验中加以验证。
参考资料
Nivolumab (NIVO) plus (+) chemotherapy (chemo) or ipilimumab (IPI) vs chemo as 1L treatment for advanced esophageal squamous cell carcinoma (ESCC): First comprehensive biomarker analyses from CheckMate 648.https://s3.amazonaws.com/files.oncologymeetings.org/prod/s3fs-public/2024-01/GI24-Esophageal-and-Gastric-Cancer.pdf
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一线治疗疗效
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